技术转移

方长志 · 发表于 2022-11-22 11:52:55

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各位老铁，有没有技术转移差异分析的模板可以分享下吗？或者交流一下

lanran · 发表于 2022-11-22 12:23:34

ISPE 技术转移指南

方长志 · 发表于 2022-11-22 12:42:04

lanran 发表于 2022-11-22 12:23
ISPE 技术转移指南

指南里面没有那么详细，我是想搞一份可以直接参考执行的

砥砺前行n66 · 发表于 2022-11-22 12:47:50

方长志发表于 2022-11-22 12:42
指南里面没有那么详细，我是想搞一份可以直接参考执行的

非常符合你的头像气质

老K · 发表于 2022-11-22 14:01:43

砥砺前行n66 发表于 2022-11-22 12:47
非常符合你的头像气质

白嫖客

余默 · 发表于 2022-11-22 19:10:47

没有，同求

方长志 · 发表于 2022-11-22 19:21:26

老K 发表于 2022-11-22 14:01
白嫖客

交流一下，也不是一个新手，集思广益，看看有什么遗漏的

方长志 · 发表于 2022-11-22 19:28:59

现在生产、检验、质量、清洁都指定要分析哪些，注册方面呢，以前转移的是仿制药，现在接触的新药多一点

lanran · 发表于 2022-11-23 14:19:49

方长志发表于 2022-11-22 12:42
指南里面没有那么详细，我是想搞一份可以直接参考执行的

有个大分子小分子的，你仔细读读

方长志 · 发表于 2022-11-24 11:22:28

lanran 发表于 2022-11-23 14:19
有个大分子小分子的，你仔细读读

我结合自己的经验看看

[研发注册] 技术转移