英语不是很好，做MDR感觉好费力，大家是如何克服的？

18535560212 · 发表于 2022-11-25 15:31:24

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作为一个医疗器械注册人员和体系管理人员，平时做国内注册多一些，近期要开始做MDR了，英语不是很好，欧盟网站的使用，指南文件等的解读啥的有很大阻力，

想请问一下大家有此类问题是咋攻克的？也在学习英语，但总是坚持不下来，很头疼。或者有啥好一点的能坚持的英语学习方法吗？

donkeybrave · 发表于 2022-11-25 15:40:40

有道翻译，不明白的找人问

18535560212 · 发表于 2022-11-25 15:42:18

donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:40
有道翻译，不明白的找人问

各种翻译软件都上阵了，看一些欧盟官网的时候总是很别扭，很多东西找不到出处

PuddingJY · 发表于 2022-11-25 15:45:23

网页能直接翻译

donkeybrave · 发表于 2022-11-25 15:49:55

18535560212 发表于 2022-11-25 15:42
各种翻译软件都上阵了，看一些欧盟官网的时候总是很别扭，很多东西找不到出处

Microsoft Edge浏览器自带的页面翻译功能，还挺好用的；而且有些指南文件的位置很固定，找一次收藏好就行

青蛙怪兽 · 发表于 2022-11-25 15:56:35

我也很头疼

18535560212 · 发表于 2022-11-25 16:42:05

donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:49
Microsoft Edge浏览器自带的页面翻译功能，还挺好用的；而且有些指南文件的位置很固定，找一次收藏好就行

嗯嗯，近期收藏了不少文件的网站，哈哈，只能这样。

18535560212 · 发表于 2022-11-25 16:43:24

青蛙怪兽发表于 2022-11-25 15:56
我也很头疼

现在的做法只能是有道、网站页面翻译、收藏固定文件网站。彩云小译啥的翻译也不错。至于写临床文件啥的就。。。。。。先写中文再找机构翻译？哈哈哈

18535560212 · 发表于 2022-11-25 16:43:49

PuddingJY 发表于 2022-11-25 15:45
网页能直接翻译

嗯嗯，我尝试下

sgg1 · 发表于 2022-11-25 16:50:44

我感觉我相反，英语还行但脑子里没东西

18535560212 · 发表于 2022-11-25 16:55:57

sgg1 发表于 2022-11-25 16:50
我感觉我相反，英语还行但脑子里没东西

哈哈哈，那就要多学习质量管理体系，注册流程，CE技术文件结构，法规啥的哈，多读读MDR，风险管理，临床评价，上市后监督， PMCF等。羡慕你。

bangzhibing · 发表于 2022-11-25 17:04:25

如果语言这一关都难以攻克的话，那最好找专业辅导机构做，这样算下来的成本差不多，我们2个负责注册MDR的工程师，耗费了大半年的时间，一点东西都输出不来，最后还是找了辅导机构。

18535560212 · 发表于 2022-11-25 17:07:45

bangzhibing 发表于 2022-11-25 17:04
如果语言这一关都难以攻克的话，那最好找专业辅导机构做，这样算下来的成本差不多，我们2个负责注册MDR的工 ...

哈哈，您说的是最好的解决办法，不过第三方机构费用真的好高。现在我是想自己学着走完MDR流程哈，终究要自己学会哈。之前有做MDD的经验。

18535560212 · 发表于 2022-11-25 17:41:51

donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:49
Microsoft Edge浏览器自带的页面翻译功能，还挺好用的；而且有些指南文件的位置很固定，找一次收藏好就行

哈哈，刚刚专门去设置了一下网站翻译，真的很棒，哈哈哈，非常感谢

Bin-Z · 发表于 2022-11-25 20:32:24

如果是看发布的法规文件，你可以用识林看看。

dgde · 发表于 2022-11-26 09:52:10

我也要学英语

sunqiang1990 · 发表于 2022-11-26 15:52:35

每天五十个单词坚持两年就好了

Lynn-www · 发表于 2022-11-29 09:16:33

买一套MDR中英双语的书，奥咨达就有出，翻译还是蛮地道的

吴胜川（Ernest · 发表于 2022-11-29 09:19:15

这个没有捷径吧，只能自己记忆了。

Nicoleamb · 发表于 2022-11-30 12:16:53

QC转注册的苦谁能懂，我不会编写文件啊