B级洁净空间，现在的制药生产车间如何能达到这个要求？

百一友 · 发表于 2022-11-26 16:34:46

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前一阵在看工程现场时碰到这样一个问题，车间领导要求把原有FFU拆除，改为空调送风，达到B级净化车间要求，这样的改造我们有些奇怪，因为如果要求达到B级洁净车间，需要满足动态万级，静态百级，那规范上要求车间顶部满布高效过滤器，令我们奇怪的是既然要满布高效过滤器那还拆掉FFU干什么，请在净化工程设计方面的大佬帮忙解说一下，我该怎么做，谢谢

cloudsky · 发表于 2022-11-26 20:22:03

我不明白你说的FFU指什么，你们难道不知道这是风机过滤机组吗？这个是安装在设备上的，一般都是传递窗，层流罩下面的，车间领导要求将车间改造成B级，肯定是要拆除FFU，改为空调机组送风达到B级换气次数。FFU只是一个单独设备的，不能满足整个车间或者局部房间的B级送风换气次数要求。还有满布高效过滤器，也不是满布到那么厉害，你说的是A级背景了，其实B级背景是可以有点距离的。不需要类似层流那样满布高效。

猫咪特工 · 发表于 2022-11-27 22:18:32

10版GMP之前倒是看到过布满层流的那种

ch3b388968 · 发表于 2022-11-28 09:50:29

顶部满布高效过滤器？啥？ why？

51251315 · 发表于 2022-11-28 11:30:54

B级并非满布高效送风口，达到换气次数以及回风合理布局以保证气流流形就可以，FFU作为局部A级保护，如果没有暴露在空气下操作的药品或其他是可以取消的，而且FFU是自循环的，为达到风速要求，会占用大量夹墙，我感觉可能是这方面原因

smile653934523 · 发表于 2022-11-29 08:22:10

拆FFU改用HEPA一样的

[工程设计] B级洁净空间，现在的制药生产车间如何能达到这个要求？

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