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求解无菌包装封边剥离强度问题

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药徒
发表于 2022-11-29 15:09:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教各位大佬,针对医疗器械无菌屏障系统,两面封合部位,对于易剥离的组合,比如纸塑袋、特卫强和PE膜的组合袋等,能够找到标准要求剥离强度为1.2N/15mm或1.5N/15mm等且具有具体测试方法,
而对于不易剥离或不可剥离的组合,比如两面PE膜的融封,这个剥离强度的标准要求是多少?测试方法是什么?针对这种是否有其他形式的要求?

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药徒
发表于 2022-11-29 15:27:09 | 显示全部楼层

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纸塑包装的标准吗
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发表于 2022-11-29 15:33:40 | 显示全部楼层
用医用胶带的检测标准呢检测呢
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药徒
发表于 2022-11-29 18:00:32 | 显示全部楼层
参考药包材标准
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药徒
发表于 2022-11-29 21:57:32 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-30 08:55:08 | 显示全部楼层

有具体的标准文件名或编号嘛?
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药徒
发表于 2022-11-30 09:10:31 | 显示全部楼层
YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋     7.5N/15mm
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药徒
发表于 2022-11-30 09:25:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-30 09:26:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-30 15:50:24 | 显示全部楼层

非常感谢,相关资料已找到
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药徒
发表于 2023-2-15 10:16:27 | 显示全部楼层
我们可以做此试验,有需要请与我联系18235138825
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发表于 2023-9-25 13:13:11 | 显示全部楼层

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夜的流浪猫 发表于 2022-11-30 15:50
非常感谢,相关资料已找到

相关资料是?
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发表于 2023-9-25 13:17:08 | 显示全部楼层
纸塑袋剥离强度的标准是什么啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-28 12:02:32 | 显示全部楼层
江苏新智浩医疗 发表于 2023-9-25 13:17
纸塑袋剥离强度的标准是什么啊

这个看EN868-5
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-28 12:03:29 | 显示全部楼层

这个看 国家药包材标准 2015
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药徒
发表于 2024-3-29 17:24:26 | 显示全部楼层
来学习,顺便领金币
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药徒
发表于 2024-4-5 11:23:59 | 显示全部楼层
来学习,顺便领金币
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药徒
发表于 2024-4-17 08:15:36 | 显示全部楼层
进来学习学习12
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药徒
发表于 2024-4-25 08:30:01 | 显示全部楼层
有道理      
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药徒
发表于 2024-6-24 09:23:17 | 显示全部楼层

来学习,顺便领金币
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