遇到中药胶囊剂胶囊壳易破碎的问题如何处理及解决

long198812 · 发表于 2022-12-6 13:44:09

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大家有否遇到中药胶囊制剂胶囊壳易破碎的情况可能会遇到投诉，该问题一般出现在生产的那个环节？制粒的水分、泡罩、制剂的稳定性、胶囊壳的选材？是否有好的解决方法大家讨论下

喜洋洋123 · 发表于 2022-12-6 14:17:29

主要是空心胶囊的质量

邹生 · 发表于 2022-12-6 15:26:59

从空心胶囊方面找问题。其次可能是颗粒的问题，最后胶囊填充机模具的问题。

依雪轻寒 · 发表于 2022-12-6 15:35:20

胶囊壳质量是主要原因，就是就是胶囊壳的水分，是不是过期的，没有弹性了

xqliu · 发表于 2022-12-6 19:48:40

胶丸用料不达标

wgt-王 · 发表于 2022-12-7 09:09:03

你的胶囊剂囊壳易碎是在生产过程中还是在储存过程中？

long198812 · 发表于 2022-12-8 08:41:46

wgt-王发表于 2022-12-7 09:09
你的胶囊剂囊壳易碎是在生产过程中还是在储存过程中？

生产也会出现个别，储存过程中频次高，怀疑是内容物吸收了胶囊壳的水分。颗粒的水分含量在4.0-5.0之间，但是稳定性考察一般也会在6.0范围一下。

1599288795 · 发表于 2022-12-8 08:59:06

原材料贮存条件没问题，是套口裂开话，是不是压过的情况，一轮一轮的可以手动转动看看，是否是固定的冲口，都不是；那么要么换供应商，要么就挑拣吧。

1599288795 · 发表于 2022-12-8 09:03:34

储存过程出现，多数还是生产过程已经出现，只是没发现，或者过于细小没法注意；在储存过程搬动，压塑等等才出现了。内容物吸收可能性比较下，可以做个实验

wgt-王 · 发表于 2022-12-9 08:31:38

long198812 发表于 2022-12-8 08:41
生产也会出现个别，储存过程中频次高，怀疑是内容物吸收了胶囊壳的水分。颗粒的水分含量在4.0-5.0之间， ...

中药易吸潮，吸取了囊壳中水分所致！

乱世迷城 · 发表于 2023-9-1 14:13:38

wgt-王发表于 2022-12-9 08:31
中药易吸潮，吸取了囊壳中水分所致！

请问这个问题怎么解决呢？

13133116121 · 发表于 2024-1-18 09:54:33

乱世迷城发表于 2023-9-1 14:13
请问这个问题怎么解决呢？

我们也遇到了这种情况，还没有找到原因，你们解决了吗

13133116121 · 发表于 2024-1-18 09:55:48

找到原因了吗？我们也遇到了这样的问题

乱世迷城 · 发表于 2024-1-18 10:20:49

13133116121 发表于 2024-1-18 09:54
我们也遇到了这种情况，还没有找到原因，你们解决了吗

1.明胶空心胶囊生产厂家沟通了，黏度和冻力是关键参数，需要厂家提高生产标准，
2.针对填充药品的性质，优化生产工艺，降低其吸湿性。

13133116121 · 发表于 2024-1-18 11:28:06

乱世迷城发表于 2024-1-18 10:20
1.明胶空心胶囊生产厂家沟通了，黏度和冻力是关键参数，需要厂家提高生产标准，
2.针对填充药品的性质， ...

提高药粉水分了吗？现在问题解决了吗

乱世迷城 · 发表于 2024-1-23 13:21:31

13133116121 发表于 2024-1-18 11:28
提高药粉水分了吗？现在问题解决了吗

调整了工艺，降低了填充药粉的吸湿性。

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