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[验证管理] 自净布点与房间面积

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药徒
发表于 2022-12-6 18:03:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位老师,我们在做自净的时候是怎么确定这个房间补多少点?有具体法规要求吗?
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药生
发表于 2022-12-7 08:51:28 | 显示全部楼层
自净不需要单独做
且自净一般不超过30分钟,超过了说明空调能力不足。

在做空调验证的时候,沉降菌,浮游菌,粒子等项目时,已经将自净带着做了。
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宗师
发表于 2022-12-7 09:20:01 | 显示全部楼层
没有选择一个点就可以
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药生
发表于 2022-12-7 10:34:15 | 显示全部楼层
根据房间的气流组织流形(依据设计的判断),自己挑选一个点来做。
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药徒
发表于 2022-12-7 11:28:46 | 显示全部楼层
同意楼上观点,
自净时间是ISO14644中要求做的项目,科学来讲,需要风险评估决定你测试点的位置,避开出风口,回风口,评估或找到空气稀释效果最差的位置(可以通过气流组织),一个房间1-2个点(多了没人拦着你,取决于你是否能找到最差点,有时候可能评估完最差点是好几个),房间的话也没有要求说每个房间都要测,选择关键房间和代表性房间(例如关键工序房间和换气次数较低的房间,仅限于同级别的房间哈),测试方法就参见ISO14644-3 2019了
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药师
发表于 2022-12-7 13:04:04 | 显示全部楼层
chenbo026 发表于 2022-12-7 11:28
同意楼上观点,
自净时间是ISO14644中要求做的项目,科学来讲,需要风险评估决定你测试点的位置,避开出风 ...

非常到位
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药徒
发表于 2022-12-7 13:45:52 | 显示全部楼层
最近也在学习,看到这个文件挺好的,给你借鉴一下

洁净室自净时间测试的法规规定和建议.pdf

1.3 MB, 下载次数: 54

点评

发的文件打不开啊。  详情 回复 发表于 2022-12-8 17:43
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药徒
发表于 2022-12-8 17:43:27 | 显示全部楼层
炭雪 发表于 2022-12-7 13:45
最近也在学习,看到这个文件挺好的,给你借鉴一下

发的文件打不开啊。
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药徒
发表于 2022-12-9 14:46:48 | 显示全部楼层
上面那个文件打不开的话,补发了一下

洁净室自净时间测试的法规规定和建议 (2).pdf

1.29 MB, 下载次数: 36

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药徒
发表于 2022-12-9 14:47:20 | 显示全部楼层
kaoyanboss 发表于 2022-12-8 17:43
发的文件打不开啊。

楼下那个文件试试
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