医药机械设备企业如何构建验证体系

毛驴张 · 发表于 2022-12-7 08:59:37

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如题，都是咋做的？是一个验证专员埋头套娃做资料还是有专门的团队来真正的做验证这项工作？以及设备企业的验证体系是如何建立的，来个大神分享一下

snaaiydn · 发表于 2022-12-7 09:04:59

结合本企业实际，与药企合作，进行验证。

毛驴张 · 发表于 2022-12-7 09:10:35

snaaiydn 发表于 2022-12-7 09:04
结合本企业实际，与药企合作，进行验证。

老大，您这等于没说啊。。。

gmy0061 · 发表于 2022-12-7 09:18:03

有钱有实力可以找第三方帮忙搭建，一般的可以招个别有经验的人员，自己搭建

qinglang2000 · 发表于 2022-12-7 09:23:05

对产品和生产工艺的理解和认知的加深为主要核心，不能只是套娃文件，人云亦云。采取相适应和适合程度的验证。这样你会事半功倍，如果只是套娃会出现该做的没做，不该做的太多的做了一大堆。仅供参考！其他文件可以参考提供验证思考方式。

毛驴张 · 发表于 2022-12-7 09:34:21

gmy0061 发表于 2022-12-7 09:18
有钱有实力可以找第三方帮忙搭建，一般的可以招个别有经验的人员，自己搭建

药厂和医疗器械厂都知道咋弄，关键这设备厂，搭建的过深了平白浪费，搭建的过浅了，市场竞争能力会不足。。。感觉得找那个平衡点

毛驴张 · 发表于 2022-12-7 09:35:16

qinglang2000 发表于 2022-12-7 09:23
对产品和生产工艺的理解和认知的加深为主要核心，不能只是套娃文件，人云亦云。采取相适应和适合程度的验证 ...

老哥也是医药设备的吗？方便我取取经吗？

qinglang2000 · 发表于 2022-12-8 08:34:36

毛驴张发表于 2022-12-7 09:35
老哥也是医药设备的吗？方便我取取经吗？

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