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楼主: 13252330327
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[制药用水] 纯化水分配系统微生物超标原因

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药徒
发表于 2022-12-15 14:52:51 | 显示全部楼层
13252330327 发表于 2022-12-15 13:18
弱弱的问一下,如果不是管道的原因,那是啥?死水?酸洗钝化后没有消毒?

可以先彻底消毒下看下效果
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药徒
发表于 2022-12-15 15:38:48 | 显示全部楼层
13252330327 发表于 2022-12-15 13:18
弱弱的问一下,如果不是管道的原因,那是啥?死水?酸洗钝化后没有消毒?

14楼也是我回的,可以看一下,消毒不是根本原因,只是解决问题的措施

补充内容 (2022-12-17 15:05):
双氧水消毒不会引起什么后果,可以放心使用,双氧水对于生物膜的去除有一定的成效

点评

我也知道,这是治标不治本,现在我们要进行下去一定还是要进行消毒,彻底消毒;目前因为现场没有消毒手段,只能买双氧水来消毒,双氧水是否能彻底消毒成功?会引起什么后果吗?  发表于 2022-12-16 17:40
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药徒
发表于 2022-12-15 16:35:06 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=824412 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)[/url]
    说是做过酸洗钝化,但也要看做的效果!今年已经遇到过好几次客户新系统还没过验证就存在问题的情况了,大都是工程上问题,上面几位老师分析的也很到位,建议拆开系统看一下有没有肉眼可见的红锈污染,我们遇到过一些安装不到一个月就严重红锈污染了,红锈进而导致生物膜污染,验证时出现微生物超标现象,他们有些也是做过酸洗钝化的,但是后面我们让客户自检同样发现了比较严重的红锈污染。建议你可以拆开:泵腔,总供,总回,有问题的用水点,喷淋球这些地方是否有严重的红锈污染,我是做生物膜及红锈污染控制的,如果有需要可以联系我:18780554224(微信同号)
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药徒
发表于 2022-12-16 09:59:40 | 显示全部楼层
13252330327 发表于 2022-12-15 13:18
弱弱的问一下,如果不是管道的原因,那是啥?死水?酸洗钝化后没有消毒?

考虑一下是不是取样口污染?取样过程有没有问题?
多年前遇到过验证不过的情况,也是微生物超标,系统查了半天都没问题,后来把取样口拆掉就好了
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药徒
发表于 2022-12-16 11:33:00 | 显示全部楼层
13252330327 发表于 2022-12-15 13:09
好的,过滤器已经准备取消了。

你可以看一下世卫组织的技术报告!犯这种错误的过去多,这些年很少了!

点评

大佬,双氧水消毒是否能彻底杀死微生物?会已引起别的什么问题吗? 我现在想查资料都是百度,没有一个专业的从头到尾全面来讲述这些东西的渠道。  发表于 2022-12-16 17:42
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 楼主| 发表于 2022-12-16 17:33:33 | 显示全部楼层
michaelto 发表于 2022-12-16 09:59
考虑一下是不是取样口污染?取样过程有没有问题?
多年前遇到过验证不过的情况,也是微生物超标,系统查 ...

取样应该是没有问题,出过问题后大家都非常小心,
取样口跟管道一体的拆不掉呀。。
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 楼主| 发表于 2022-12-16 17:34:37 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2022-12-16 11:33
你可以看一下世卫组织的技术报告!犯这种错误的过去多,这些年很少了!

弱弱的问一下,哪里去看?急需大佬指路!
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药徒
发表于 2023-1-5 09:30:56 | 显示全部楼层
新系统开始使用,只经过酸洗、碱洗,都没有经过彻底的消毒,不残留滋生微生物吗?
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药徒
发表于 2023-1-5 14:33:35 | 显示全部楼层
钝化后用点的隔膜阀的膜片有必要拆开看一下,一般钝化后膜片上都有残留物
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药徒
发表于 2023-1-6 10:34:54 | 显示全部楼层
回水流速太低了,正常不低于1.0
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发表于 2023-1-16 15:27:10 | 显示全部楼层
检查下所有管道是否有漏水点,管道钝化后需要对管道进行消毒,你们系统在线电导率是多少,以及有测纯水的PH值么?
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药徒
发表于 2023-1-16 16:03:26 | 显示全部楼层
1.钝化,柠檬酸优于硝酸。
2.钝化后冲洗,正常执行消毒程序
3.我没看到你们的消毒周期,及方式
4.回水速度0.9是最低要求,大于它最好。
5.隔膜阀。
6.如果钝化后,没有消毒,用了两周,第三周出现问题,那就是你最大消毒周期14天啊,
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药徒
发表于 2023-1-23 11:42:15 | 显示全部楼层
系统设计确认和安装确认再检查一下,不能只看书面记录,要实际检查。酸洗钝化后要做效果检查。如果都可以,取样也可以做下双随机取样。做下杀菌效果验证,
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药徒
发表于 2023-2-2 14:01:41 来自手机 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2023-01-16 16:03
1.钝化,柠檬酸优于硝酸。
2.钝化后冲洗,正常执行消毒程序
3.我没看到你们的消毒周期,及方式
4.回水速度0.9是最低要求,大于它最好。
5.隔膜阀。
6.如果钝化后,没有消毒,用了两周,第三周出现问题,那就是你最大消毒周期14天啊,

请问哪个法规提到流速
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药徒
发表于 2023-2-2 17:06:48 | 显示全部楼层
DanielKwan 发表于 2023-2-2 14:01
请问哪个法规提到流速

太麻烦自己网上搜索
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