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[制药用水] 纯化水分配系统微生物超标原因

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发表于 2022-12-14 18:05:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬好:
       大致情况是这样,楼下车间重新装修原有管道全部拆除废弃,重新制定的管道,楼顶储罐、电机、紫外灯这些延用原来的;
       纯化水分配系统验证出现问题断了2次验证,我们是3周验证,2次都出现在最后一周,非常耽误时间,2次都是微生物超标。
       第一次出问题后我们认为管道商酸洗钝化使用的是柠檬酸没有彻底酸洗钝化,第二次没有碱洗直接使用8%硝酸进行酸洗,再重新测试;
       分配循环是这样的储罐-水泵-紫外灯-过滤器-总出口-使用点-总回口-储罐,纯化水来源于别的楼层,没有问题。
       前2周微生物检测数值都是个位数,到第三周开始总回水口微生物开始明显增加,总出水口还维持在10左右,当最后一天全部点位全体测试时,只有总出水口合格10左右,,其余点位甚至有5-6百的数值。
       目前设备回水流速大概0.8m左右,每天水箱内水全部排出重新加入,水是24小时循环不停机。
       我还是怀疑管道的问题,出水口前面加了过滤器,所以出水口是好的。
       现在不知道该怎么办了,再酸洗钝化?请教一下各位大佬,应该怎么处理。



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药师
发表于 2022-12-14 20:26:36 | 显示全部楼层
消毒方式?
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药徒
发表于 2022-12-15 08:18:45 | 显示全部楼层
1、先考虑管道在更换后有没有漏水的地方,全部检查一遍;
2、最先出现微生物升高的点具体是哪里,对哪里进行重点检查;
3、同步查看当时的焊接记录,是不是自动焊接机焊接,有没有充氩气,有没有做内窥镜检查;
4、纯化水微生物超标后你们是怎么消毒的,有没有消毒彻底,查看各个点的死水端有没有过长的;
5、还可以考虑一下新的管道和旧罐体之间的连接方式,如果是焊接的焊接质量要检查,如果是快接的检查一下垫片是否要更换了。
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药徒
发表于 2022-12-15 08:32:27 | 显示全部楼层
分配系统装过滤器的目的是什么?
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 楼主| 发表于 2022-12-15 09:04:44 | 显示全部楼层

以前是臭氧消毒,这2次酸洗钝化完后没有消毒;
问一下,酸洗钝化结束后是否需要进行重新消毒?
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 楼主| 发表于 2022-12-15 09:06:45 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2022-12-15 08:32
分配系统装过滤器的目的是什么?

过滤被紫外灯杀死的微生物?
我是新负责这个水系统的,接触半年左右,也不太懂,有打算取消这个过滤器。

点评

世界卫生组织的技术报告指出,不能以过滤微生物为目的安装过滤器!因为过滤器成为微生物繁殖的温床!如果要装需要对过滤器进行特别的管理!建议你不要在分配系统装过滤器!  详情 回复 发表于 2022-12-15 12:46
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 楼主| 发表于 2022-12-15 09:25:34 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2022-12-15 08:18
1、先考虑管道在更换后有没有漏水的地方,全部检查一遍;
2、最先出现微生物升高的点具体是哪里,对哪里进 ...

1、当时没有取隔层这些地方检察,是通过保压报告判定系统没有漏点
2、这一点,我觉得我们做的不是很好,所以很难判断,我们的检测方式是周一至周四支取总出总回,周五所有点位,(其实在总回口数值升高的时候就应该增加其他点位的测试)
3、焊接除了U型弯口手工焊接,其它都是自动焊接(有提供自动焊接记录),氩气充不充现在我不会判断,内窥镜检查包含在焊接记录中
4、微生物超标后,暂时我们没有消毒,现在想判断是哪里出了问题;有一个用水点外接用水点有点长,请问一下死水管道有没有一个标准,不能超过多长?
5、这个焊接质量检查有没有简单直接的判断方法,不是特别懂(之前负责水处理的同事离职了,我是临时顶上的,所以很多都不太明白,都是第一次接触)
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药生
发表于 2022-12-15 09:30:38 | 显示全部楼层
1三周取样,所有点位每天都取吗,把数据放上来看看。
2分配段装过滤器是不合适的,本身就是微生物的源头
3储罐的防止微生物的措施有哪些(在线臭氧、置换率、喷淋头、呼吸器等)
4挺奇怪的,每天水重新制备(制水段以及输送至储罐之间的管路有查过吗),理论上可以排除水的问题,问题应该处在分配系统上面
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药徒
发表于 2022-12-15 09:33:01 | 显示全部楼层
现在的分配系统都不装过滤器了~~~紫外灯基本也不装了~~~0.8的流速低了~~
总送在10,总回和其他点严重超标,基本是死角+流速的问题
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药师
发表于 2022-12-15 09:53:34 | 显示全部楼层
13252330327 发表于 2022-12-15 09:04
以前是臭氧消毒,这2次酸洗钝化完后没有消毒;
问一下,酸洗钝化结束后是否需要进行重新消毒?

需要,而且要彻底,否则就是你目前的这个样子,我们有过的。
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 楼主| 发表于 2022-12-15 09:56:14 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2022-12-15 09:30
1三周取样,所有点位每天都取吗,把数据放上来看看。
2分配段装过滤器是不合适的,本身就是微生物的源头
...

1、第一次用论坛,图片暂时不知道怎么搞上来,传了一张上来不知道看的到吗。
2、分配过滤器打算移除了,
3、有喷淋头因为水压有点小只有0.1,目前在重新做喷淋头
4、制水那边应该没有问题,如果原水有问题,那么前2周就出问题了。
1.png
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 楼主| 发表于 2022-12-15 09:58:25 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2022-12-15 09:53
需要,而且要彻底,否则就是你目前的这个样子,我们有过的。

好的好的,非常感谢,彻底消毒那么我用3%NAOH洗能有效彻底杀死吗?

点评

NaOH不是杀菌剂。首次碱洗的目的,是去除内壁可能存在的油脂,后期碱洗,是去除可能存在的菌膜。都不是以杀菌为目的的。  发表于 2022-12-15 11:36
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 楼主| 发表于 2022-12-15 10:02:56 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2022-12-15 09:33
现在的分配系统都不装过滤器了~~~紫外灯基本也不装了~~~0.8的流速低了~~
总送在10,总回和其他点严重超标 ...

前面我查了一下,流速要满足大于0.9,我们现在稍微有点低但是应该可能需要我们重新调整一下出水管道大小了,现在电机频率再调整上去管道供水来不及。
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药徒
发表于 2022-12-15 10:05:26 | 显示全部楼层
不要总想酸洗钝化呀,特别是硝酸,操作不当是会破坏管道的。
通过你的描述,问题可能有3点:
1.安装可能不合格,PW-LOOP如果用点阀门不是T型阀,请检查阀门处是否3D不达标
2.焊接可能不合格,如果有未焊透,上凸,下陷程度超标,会给予微生物滋生的温床
3.流速较低,即使堪堪满足了3D标准,0.8的流速也可能存在死水的隐患
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药师
发表于 2022-12-15 10:11:10 | 显示全部楼层
13252330327 发表于 2022-12-15 09:58
好的好的,非常感谢,彻底消毒那么我用3%NAOH洗能有效彻底杀死吗?

我们的纯化水是巴氏消毒,注射用水是过热水灭菌。
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药徒
发表于 2022-12-15 10:11:31 | 显示全部楼层
施工阶段的酸洗钝化是用来修复焊接破坏的钝化膜的,操作得当,柠檬酸其实更优于硝酸
后期阶段,酸洗钝化是通过控制红锈的滋生来控制微生物的,这么短的时间,PW应该不会生红锈,即使一顿乱操作,生出了红锈,那也不至于成为微生物的温床
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大师
发表于 2022-12-15 11:38:15 | 显示全部楼层
andis 发表于 2022-12-15 10:11
施工阶段的酸洗钝化是用来修复焊接破坏的钝化膜的,操作得当,柠檬酸其实更优于硝酸
后期阶段,酸洗钝化是 ...

柠檬酸钝化?
钝化膜不是氧化镆吗,柠檬酸是啥原理啊,
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药徒
发表于 2022-12-15 12:46:50 | 显示全部楼层
13252330327 发表于 2022-12-15 09:06
过滤被紫外灯杀死的微生物?
我是新负责这个水系统的,接触半年左右,也不太懂,有打算取消这个过滤器。

世界卫生组织的技术报告指出,不能以过滤微生物为目的安装过滤器!因为过滤器成为微生物繁殖的温床!如果要装需要对过滤器进行特别的管理!建议你不要在分配系统装过滤器!
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 楼主| 发表于 2022-12-15 13:09:39 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2022-12-15 12:46
世界卫生组织的技术报告指出,不能以过滤微生物为目的安装过滤器!因为过滤器成为微生物繁殖的温床!如果 ...

好的,过滤器已经准备取消了。

点评

你可以看一下世卫组织的技术报告!犯这种错误的过去多,这些年很少了!  详情 回复 发表于 2022-12-16 11:33
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 楼主| 发表于 2022-12-15 13:18:23 | 显示全部楼层
andis 发表于 2022-12-15 10:11
施工阶段的酸洗钝化是用来修复焊接破坏的钝化膜的,操作得当,柠檬酸其实更优于硝酸
后期阶段,酸洗钝化是 ...

弱弱的问一下,如果不是管道的原因,那是啥?死水?酸洗钝化后没有消毒?
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