厂房清洁效果验证如何进行

带不走的回err · 发表于 2022-12-27 10:40:29

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各位老师好，想咨询一下：公司目前还在研发阶段，新建的厂房B+A模式，目前在洁净厂房验证阶段，消毒剂验证准备外包出去。想问一下厂房清洁效果验证与设备清洁验证是否需要放在一起写一个验证方案，还是分开进行。分开进行的话，分别可以参考哪些文件编制验证方案？

wsn · 发表于 2022-12-27 10:53:40

厂房和设备不是一个东西，做的项目和时间节点也不是全都相同，分开写吧

带不走的回err · 发表于 2022-12-27 11:06:33

wsn 发表于 2022-12-27 10:53
厂房和设备不是一个东西，做的项目和时间节点也不是全都相同，分开写吧

收到谢谢您

猫咪特工 · 发表于 2022-12-27 12:53:48

分开比较合适

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xqliu · 发表于 2022-12-27 13:37:53

本帖最后由 xqliu 于 2022-12-27 13:39 编辑

论坛里有相应的资料，自己搜一下看看。
厂房设施验证方案及报告（带风险评估）-质量保证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 https://www.ouryao.com/forum.php ... 8%CA%A9%D1%E9%D6%A4

带不走的回err · 发表于 2022-12-27 13:55:07

xqliu 发表于 2022-12-27 13:37
论坛里有相应的资料，自己搜一下看看。
厂房设施验证方案及报告（带风险评估）-质量保证-蒲公英 - 制药技 ...

收到谢谢您

xqliu · 发表于 2022-12-27 13:58:43

带不走的回err 发表于 2022-12-27 13:55
收到谢谢您

应该谢谢上传资料的各位老师。

带不走的回err · 发表于 2022-12-27 13:58:43

木木杨1 发表于 2022-12-27 12:53
分开比较合适

收到谢谢您

lipenghui · 发表于 2022-12-27 16:54:32

厂房的清洁效果验证主要是空间消毒的验证及消毒剂效力的验证；设备验证的话就非常多了

带不走的回err · 发表于 2022-12-28 10:30:00

lipenghui 发表于 2022-12-27 16:54
厂房的清洁效果验证主要是空间消毒的验证及消毒剂效力的验证；设备验证的话就非常多了

收到，谢谢您

[确认&验证] 厂房清洁效果验证如何进行

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