ISPE调试与确认第二版：第12章变更管理问题

邹权 · 发表于 2022-12-30 10:04:16

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ISPE调试与确认第二版：第12章变更管理中的工程变更管理应该如何建立管理体系，有效执行？如何去界定工程变更管理和质量变更管理？有没有大佬解惑？

余默 · 发表于 2022-12-30 13:22:38

都是变更

hhww14 · 发表于 2022-12-30 13:52:08

工程变更很多是体现在工程过程出现的变更，有很多与CQA/CPP关系不大的，可以直接由工程主管领导决定，涉及资金投入变化的要根据不同权限等级逐层审批。设计CQA/CPP方面的要有质量人员介入。

凯恩血蹄 · 发表于 2023-1-2 14:56:58

都统一归为GMP范畴的变更不香吗？为啥分那么细

[设施设备] ISPE调试与确认 第二版：第12章 变更管理问题