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楼主: wyn851479761
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二类医疗器械延续,届满6个月忘记提交怎么办,超了十几天

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大师
发表于 2023-1-10 12:10:50 | 显示全部楼层
王侯将相,宁有 发表于 2023-1-9 15:10
你们那都这么严格啊,我这过了一个月都受理了。

过期前一天提交,按规定都得受理。当然,受理到审批还有个时间差,如果这样申报,是有段时间没证的,生产和经营都会受到影响。
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大师
发表于 2023-1-10 12:13:08 | 显示全部楼层
wfxqlql 发表于 2023-1-4 15:20
江苏都是系统申报,超过一天都不行的,我这边都是设置好提醒,约提前一年申报重新注册

确定提前一年能报的进去?
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发表于 2023-1-11 10:41:09 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-1-10 12:13
确定提前一年能报的进去?

可以,考虑换证时,可能审评会搞幺蛾子,有些企业提前一年半提延续的资料
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发表于 2023-1-18 10:21:16 | 显示全部楼层
现在很多都是走系统了,时间超了系统里都修正不了
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药徒
发表于 2023-1-19 13:05:52 | 显示全部楼层
wfxqlql 发表于 2023-1-11 10:41
可以,考虑换证时,可能审评会搞幺蛾子,有些企业提前一年半提延续的资料

法规规定是你按时叫进去,如果未能及时审批,视同延续。
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发表于 2023-1-28 11:23:36 | 显示全部楼层
yoursuperegg 发表于 2023-1-19 13:05
法规规定是你按时叫进去,如果未能及时审批,视同延续。

注册证很多医院就不认了,要你尽早提供新证
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药生
发表于 2023-1-28 11:41:33 | 显示全部楼层
估计得按照首次申报,但是可以和审评部门沟通一下,看看能不能快速审批。
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药师
发表于 2023-1-28 13:08:41 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-1-9 15:07
哪里误导了,事实情况就是这样好吧。
目前几乎所有的证,都是要求提前六个月申请,比如,生产许可证,经 ...

这种事情还是谨慎点吧,各个省的规定不一样的,

我们省上系统了,系统都提前提醒,超期是根本无法电子立卷的。

当然领导找关系另说。
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药徒
发表于 2023-1-30 14:16:07 | 显示全部楼层
我的注册证是2023.9月到期,我应该什么时候在系统提交申请?
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药徒
发表于 2023-1-30 16:06:44 | 显示全部楼层
夏初0423 发表于 2023-1-30 14:16
我的注册证是2023.9月到期,我应该什么时候在系统提交申请?

现在可以提交了
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药徒
发表于 2023-2-1 09:29:05 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-1-4 12:01
有啥好慌的,不是还有五个多月吗?
期满前6个月提交,这个是原则要求,为的是审评的时候有足够的时间.超过六个 ...

好好看看文件再说话,是至少提前6个月。
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