质量回顾中警戒限及纠偏限的问题

时光成年 · 发表于 2023-1-13 15:41:53

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一年一度的质量回顾又开始了，大神们，请教一下回顾中检测数据的警戒限纠偏限是如何制定的？是以当年数据均值为基准计算sd，还是以上一年度数据均值计算sd？怎样判定不良趋势？是超出警戒限（2sd）就算不良趋势还是另有规定，如何规定？求解答求解答！！

1192363978 · 发表于 2023-1-14 08:20:26

画图分析，拿出本年数据先看符合正态分布不，然后才说计算sd的事情，如果是新系统可以通过回顾建立新的标准限，警戒限，纠偏限，如果不是按照标准上线的内控标准定计算出纠偏限，警戒限，再看是否与上年的警戒限，纠偏限有变化不，根据变化趋势看是否改变纠偏限与警戒限。不良趋势通过画图分析，有些画图软件可以自动判断你输入的不良条件的点，看这些点是否有对应的异常分析调查偏差变更等。

mnjui · 发表于 2023-1-14 10:58:55

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王凯博 · 发表于 2023-1-14 13:59:50

个人认为，以上一年的警戒线为准，分析本年的数据，咱然后通过今年的数据分析下一年的警戒线。麻烦请教一下2sd警戒线，3sd是纠偏限吗？

时光成年 · 发表于 2023-1-16 10:10:05

王凯博发表于 2023-1-14 13:59
个人认为，以上一年的警戒线为准，分析本年的数据，咱然后通过今年的数据分析下一年的警戒线。麻烦请教一下 ...

对我们公司是这么规定的

mnjui mnjui 当前离线金币 UID 371231 帖子主题积分 1271 注册时间 2018-7-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-1-14 10:58:55 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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[质量保证QA] 质量回顾中警戒限及纠偏限的问题

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