请问，体系需要做什么？

天祥Janna

前来学习，前辈们分享的话语好温暖。

JOEY娇娇

借月树 发表于 2023-1-15 08:49
首先我觉得你很不错，是个能主动去考虑问题，制定计划，并尝试去做的人，这个是前进提升的前提，不过呢单从 ...

我站你这边

alex_quick

体系的生命力在于执行！你作为管代，就是要去监督实施，保持体系有效运行！

医路崎岖

1、各部门的培训理应各部门负责啊，你有内审职责，在内审期间，按培训计划查培训记录，不符合开CAPA；
2、对于体系的反馈，我觉得还是应该分开收集，因为反馈的事项不确定是否归属于体系，其他部门QA收集后再给你不是更好？如果不给你，那内审时候查体系执行效果是否符合。
3、你的工作职能应该是比较饱和的，如果不清楚怎么操作，说明体系运行的不顺利，可以多和领导沟通工作方法。
4、其实你自己也知道领导需要你站更高维度，那就是各部门协作上的体系化推进，建议定期组织体系相关部门开沟通会，收集需求，提出要求，制定跟踪计划。

15862766694

培训计划必须让职能部门自己填（法规、程序文件你自己填），切合实际才行，内容宁缺毋滥，把压力给到人事和培训人，过时不候；体系在于执行，主要就两点：1.日常查查你职能范围内的记录完成情况 2.和其他QA沟通收集研发生产问题（你的情况不要主动参与生产研发），酌情纳入capa/pdca闭环

natural

刚开始干就在这么乱套的公司，别干了

十三幺

唉，恕我直言啊，您的领导真的挺好的了。
第一个问题，你想培训文件没问题，是否有了培训计划呢？包括讲师的人选、课件的编撰、培训及考核的方式和时间？您上来和领导说，文件得培训，到底谁是领到啊？所谓行家伸伸手就知有没有，领导预计你是不具备整体的培训能力，所以进行了划分，你当时就该把领导的划分，整理成培训计划或者是会议纪要的形式，进行跟进。
第二个问题，领导是在规范体系运行，这恰恰是你应该做的，而且领导是又在保护你，不让你陷入改文件的漩涡，让你站在一定的高度审视体系运行的问题，这是鼓励，更是一种提醒，甚至一定程度上，是委婉的批评。反馈给你的问题，你有没有调查分析？真伪轻重缓急有没有判断，有问题，一股脑交给领导，那要属下干什么？反馈部门不知道路径你也不知道？那要体系干什么呢？咱们去生产队，听队长一个人吆喝？！
领导吧生产，研发这两个比较大的，任务重，难点多的板块给了别人，就让你盯着人事，人事板块有啥内容你知道吗？结果到了年底管评才发现各部门有培训需求？这个说实话，用发现吗？进人了就算是医疗器械行业的，也还存在产品的不同，需要培训，何况还有很多不是这个行业的。这个你不该关注，并且提出预案给领导吗？

领导不让你参与，是发现了你的问题，先给你保护，再给你任务，试点，从你说的来看，你没达到领导的要求。你还搁这儿生气呢？平时的工作有没有阶段性的请示汇报，有了疑问可以和领导交流，而不是自己生闷气。
当然，这里也有领导的问题，需要阶段性的检查你的进度，必要时进行培训交流。观察你的思想动态，及时进行纠正。
我没估计错的话，今年领导会重点对你的工作进行指导和考核。希望你不要以为领导在针对你，愤而离职，那样是没有办法成长的。

白sxl6dzng

十三幺 发表于 2023-1-17 13:53
唉，恕我直言啊，您的领导真的挺好的了。
第一个问题，你想培训文件没问题，是否有了培训计划呢？包括讲师 ...

好有道理   

某某某12345

ckchaeyeon 发表于 2023-1-13 17:09
1、质量部不可能培训体系内所有内容，各职能部门负责的体系文件和记录由他们自行对相关部门和人员进行培训 ...

思路很清晰，分析不得不错

风36ccc3fc

这种情况是不是就领导说啥就啥呀，省的多事不讨好，前提是领导要承认自己的行为。

啊！菠萝

这边建议您躺平

飞羽1234

抱怨这么多，主要还是你自己做了啥，体系本身就是个很考验耐心的工作，不适应就别干。