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[法律法规] CDE不公示受理品种信息?

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药徒
发表于 2023-1-16 14:10:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位大神好!我司新受理一品种,已下发受理通知书,但无“注册分类”信息,因此,查看CDE官网-信息公开-受理品种目录浏览。无该品种受理的公示信息,请问这是何原因?
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宗师
发表于 2023-1-16 14:16:49 | 显示全部楼层
自己看自己的没问题,看别人的不可以。
可以通过第三方平台查看,譬如:药智网,不过年费不便宜的。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-16 14:21:06 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2023-1-16 14:16
自己看自己的没问题,看别人的不可以。
可以通过第三方平台查看,譬如:药智网,不过年费不便宜的。

这受理信息在CDE是公开的呀,但是我们这个品种一直未公示。不知哪里出问题了。

点评

CDE有时也犯迷糊的,我们之前遇到一个搞笑事情,和你的差不多。 2007年处方工艺核查之后,很多产品批准与不批准就已经有定论了,我们当时有3个品种就无踪无影了。 结果到2015年,莫名其妙收到这三个品种的批件,而  详情 回复 发表于 2023-1-16 17:29
你们受理通知书是通过什么方式获得的?邮件?  详情 回复 发表于 2023-1-16 17:11
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药师
发表于 2023-1-16 17:11:01 | 显示全部楼层
lzhjhb5258 发表于 2023-1-16 14:21
这受理信息在CDE是公开的呀,但是我们这个品种一直未公示。不知哪里出问题了。

你们受理通知书是通过什么方式获得的?邮件?
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宗师
发表于 2023-1-16 17:29:37 | 显示全部楼层
lzhjhb5258 发表于 2023-1-16 14:21
这受理信息在CDE是公开的呀,但是我们这个品种一直未公示。不知哪里出问题了。

CDE有时也犯迷糊的,我们之前遇到一个搞笑事情,和你的差不多。
2007年处方工艺核查之后,很多产品批准与不批准就已经有定论了,我们当时有3个品种就无踪无影了。
结果到2015年,莫名其妙收到这三个品种的批件,而且批准时间是2012年的,真不知道那里出问题了。
从核查完成到拿批件经历了5年,从拿到批件往前倒3年已经制证好了,批件拿到,企业就赶紧准备物料、开展验证、组织生产现场检查,然后马上又要准备再注册,搞得手忙脚乱的。
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