蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1067|回复: 12
收起左侧

[质量控制QC] 留样问题

[复制链接]
药徒
发表于 2023-1-31 11:36:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
问一个特别弱智的问题,原料药的留样必须要使用留样标签么?有法规要求么?就用平时取样用的样品标签不可以么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 11:50:32 | 显示全部楼层
对标签的样式,法规没有要求,由企业自行规定即可,但标签至少应含以下内容:品名、批号、数量、留样日期
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-31 12:05:56 | 显示全部楼层
这个其实没啥要求  主要是为了区别。如果你的SOP规定了 就照着来吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-31 12:58:51 | 显示全部楼层
没有要求,但是用取样标签还是不太好啊,取样标签是为了说明该包装已经取过样,需要优先使用,而留样是不能用的,区分开更佳
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-31 13:21:14 | 显示全部楼层
取样标签一般是取样人,留样标签也签取样人不合适吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-31 13:35:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 留言1 于 2023-1-31 13:36 编辑

可以的,标签设计时有留样的状态,供参考:
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 13:38:05 | 显示全部楼层
只是留样和取样的用途不一样我觉得
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-31 13:40:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-31 13:41:48 | 显示全部楼层
标签模版                        
标签.JPG

点评

这个不错,应该适用  详情 回复 发表于 2023-1-31 15:50
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-31 14:28:34 | 显示全部楼层
标签叫什么名字不重要,重要的是内容,起码有名称、批号、厂家、数量、留样日期、有效期至等信息。标签上明显注明是留样产品更好,有明显的标示,不会混淆,也不用去过多解释
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 15:50:07 | 显示全部楼层

这个不错,应该适用

点评

FDA和EDQM官方的现场检查都看过此样品标签,都认可 。  详情 回复 发表于 2023-1-31 16:52
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-31 16:52:30 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2023-1-31 15:50
这个不错,应该适用

FDA和EDQM官方的现场检查都看过此样品标签,都认可 。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-31 16:59:43 | 显示全部楼层
自己看着弄就行,注意方便区分
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-2 02:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表