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一类医疗器械备案办事进度

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发表于 2023-2-1 09:47:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,我是刚入行注册不久,之前在政务网站上搜了一类备案(首次)的在线申报,并按照相关资料提交了文件,但是我现在没有找到一类备案的办事进度在哪儿查询,以及后面证书在哪儿下载?在此请教各位老师,谢谢
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药生
发表于 2023-2-1 09:52:47 | 显示全部楼层
你是哪个省的呀,有的是现场办理,当场办结的
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药徒
发表于 2023-2-1 09:54:21 | 显示全部楼层
政务网--法人登录--我的办件
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药生
发表于 2023-2-1 09:55:08 | 显示全部楼层
一类备案都是当日办结,不管受理还是不受理,当时就回复了,为啥你还要查进度。
你这在网上上传了资料之后,要到当地的市政务大厅找到市药监局窗口去交纸质资料,监管部门会根据审核资料来受理或不受理,你第一次交,估计资料会有点问题,会让你回去重新提交,你注意他说的问题,回去修改好,另外注意他问你的问题,你要答得出来。我们这边一类是要先去药监局看资料,资料没问题之后去政务大厅找市药监局窗口提交资料,直接发证。
资料修改没问题,当地市药监局受理之后,会当场制证。
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药徒
发表于 2023-2-1 10:23:20 | 显示全部楼层
我们是南京的,都3个月了,打电话也催过了,网上还没审核
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药士
发表于 2023-2-1 10:30:07 | 显示全部楼层
思恋 发表于 2023-2-1 09:55
一类备案都是当日办结,不管受理还是不受理,当时就回复了,为啥你还要查进度。
你这在网上上传了资料之后 ...

我们当地市局直接说纸质资料先放着,叫我先回去。什么时候办好会通知你的,一拖就是一个月
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药生
发表于 2023-2-1 10:45:08 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-2-1 10:30
我们当地市局直接说纸质资料先放着,叫我先回去。什么时候办好会通知你的,一拖就是一个月

你们市局怎么敢的,新规都规定的是当日办结
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药士
发表于 2023-2-1 13:31:15 | 显示全部楼层
思恋 发表于 2023-2-1 10:45
你们市局怎么敢的,新规都规定的是当日办结

打电话过去问还会有找不到资料等情况,而且一定要上交生物学检测的报告才给备案
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药徒
发表于 2023-2-1 13:41:13 | 显示全部楼层
正常都是当日备案,当日给你证,为什么要查进度
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药徒
发表于 2023-2-1 14:58:39 | 显示全部楼层
一类的基本都是现场就办结完了,或者提交资料三天内就办结完了。进度就是政务服务企业,法人登录,申报记录
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药生
发表于 2023-2-1 15:44:31 | 显示全部楼层
去年的经历:先准备材料--上传扫描件--政务网查询结果,通过后邮寄/上门提交纸质材料--关注省药监局官网的电子证书查询--打印证书
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药徒
发表于 2023-2-1 15:57:45 | 显示全部楼层
如果你是苏州的可以打这个电话问问 0512-69820253 。我之前也是网上提交了,然后老师通过这个电话联系我通知了补正意见。
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药生
发表于 2023-2-1 15:58:46 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-2-1 13:31
打电话过去问还会有找不到资料等情况,而且一定要上交生物学检测的报告才给备案

一类备案交什么生物学检测,你那是二类吧

点评

当地市局就是这样  详情 回复 发表于 2023-2-1 17:00
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药士
发表于 2023-2-1 17:00:54 | 显示全部楼层
思恋 发表于 2023-2-1 15:58
一类备案交什么生物学检测,你那是二类吧

当地市局就是这样
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药生
发表于 2023-2-1 17:06:21 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-2-1 17:00
当地市局就是这样

你们可真惨,目前一类备案非常快,也就几个小时就完了
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 楼主| 发表于 2023-2-2 11:17:45 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2023-2-1 09:52
你是哪个省的呀,有的是现场办理,当场办结的

江苏苏州的,我们选择的是不见面的办理方式
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 楼主| 发表于 2023-2-2 11:18:29 | 显示全部楼层
胡说_ 发表于 2023-2-1 09:54
政务网--法人登录--我的办件

我的办件里边没显示,都是显示的我们之前的二类产品
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 楼主| 发表于 2023-2-2 11:22:19 | 显示全部楼层
思恋 发表于 2023-2-1 09:55
一类备案都是当日办结,不管受理还是不受理,当时就回复了,为啥你还要查进度。
你这在网上上传了资料之后 ...

提交成功之后,系统提示叫保持手机畅通,有问题会跟我们联系,但是我没有收到回复,我们只是在网上上传了资料,我们选择的是不见面的办理方式,所以也没有去窗口交纸质资料,这是必须要去现场么
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 楼主| 发表于 2023-2-2 11:23:48 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2023-2-1 13:41
正常都是当日备案,当日给你证,为什么要查进度

关键就是没有收到任何回复,现在不知道这个证是好了还是没好,也没有通知
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 楼主| 发表于 2023-2-2 11:24:32 | 显示全部楼层
13928010815 发表于 2023-2-1 15:57
如果你是苏州的可以打这个电话问问 0512-69820253 。我之前也是网上提交了,然后老师通过这个电话联系我通 ...

好的好的,谢谢
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