13485证书多家认证问题

570xiaonan · 发表于 2023-2-6 16:21:30

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想问下大家，同一组织是否可以申请多家认证机构做13485证书，证书覆盖的地址和产品是相同的。

一路高歌 · 发表于 2023-2-6 16:30:55

不可以，ISO 13485证书是需要在CNCA备案的，同一产品不可以做多家ISO 13485证书

570xiaonan · 发表于 2023-2-6 17:07:50

但是在《关于发布《认证机构公平竞争规范——与认证证书有关的有违公平竞争行为约束（2012 年修订）》的通知》并没有看到相关的限值，其二，证书发放的国家认可机构不同，比如美国的ANAB，英国的UKAS、德国的DAkkS、国际认可论坛（IAF）等，他们相互之间有限制影响？

warsong · 发表于 2023-2-7 07:57:25

我们公司就在不同的机构都做了13485，但是产品不一样

luknqqnuq1 · 发表于 2023-2-7 09:31:01

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2023-2-7 09:33 编辑

原则上，企业选择一家机构认证就可以，认证结果大家都承认的

Roney · 发表于 2023-2-7 11:01:47

可以的，体系认证可以选择多家机构进行认证。

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-2-7 11:42:59

可以的，只要钱多

Oo·旭 · 发表于 2023-2-13 16:59:08

实际案例告诉你，可以的。
公司分别在CMD/TUV/DNV拿了13485证书。

起因是因为MDR法规的更新，CE认证时要求公告机构对认证企业的质量管理体系进行确认，很多第三方机构不认可非本机构出具的质量体系证书。

bryantai · 发表于 2023-2-14 10:23:46

可以同时存在。有公告机构不认可其他机构证书的情况。也有更换公告机构的情况。

Bili · 发表于 2023-2-24 14:16:07

带不同的标就行

xgc1108 · 发表于 2023-2-24 14:52:44

覆盖的产品相同应该是不可以，不同的产品可以找不同的认证机构做认证。

飞羽1234 · 发表于 2023-2-25 19:40:35

还可以这样的吗我一直以为证书有效期内只能同一家做完呢，之前机构自己也说不可以，需要另外一家证书到期才能换。下次要再问问了

yl1024 · 发表于 2023-9-23 22:26:07

Oo·旭发表于 2023-2-13 16:59
实际案例告诉你，可以的。
公司分别在CMD/TUV/DNV拿了13485证书。

通过TUV的13485体系认证，是不是没必要再去通过CMD 42061 认证，之前公司一直都是这两家机构，在考虑是否只需要TUV的13485认证