核黄素清洗覆盖试验

Claire12 · 发表于 2023-2-15 11:15:58

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请问一下，核黄素喷淋测试是等设备干燥后进行清洗吗？有相关法规或者指南吗，麻烦分享下，谢谢

余默 · 发表于 2023-2-15 11:30:45

不需要

19850945569 · 发表于 2023-2-15 11:35:37

好像没有规定必须要干燥后进行，核黄素喷洒前后需要荧光照射拍照证明效果，一般企业肯定会对设备性能要求高一点，干燥后进行清洗更能体现清洗效果。

余默 · 发表于 2023-2-15 11:36:33

核黄素测试国际标准（德国）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

余默 · 发表于 2023-2-15 11:37:59

核黄素测试国际标准(中文版)
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

陆游器 · 发表于 2023-2-15 11:38:55

学习学习！

ybs257 · 发表于 2023-2-15 15:51:18

学习了，有法规支持，按规则来

ZL221 · 发表于 2023-2-16 09:35:38

...................

药圈毒奶 · 发表于 2023-2-16 14:25:28

余默发表于 2023-2-15 11:30
不需要

我这省局检查老师提的等干了再洗还有时间挑战，又重新做个补充确认，服了

微信62d84068 · 发表于 2023-2-16 14:41:57

19850945569 发表于 2023-2-15 11:35
好像没有规定必须要干燥后进行，核黄素喷洒前后需要荧光照射拍照证明效果，一般企业肯定会对设备性能要求高 ...

无语，核黄素是覆盖测试，为什么要体现清洗效果呢

瓶儿15736996535 · 发表于 2023-2-16 14:59:37

。。。。。。。。。。。。

jingyu501 · 发表于 2023-2-16 16:39:52

ASME BPE的附录里说的很明确，不要等。
这个主要是覆盖测试，和清洗干净还不完全一样。
[img] 捕获.JPG

[/img]

寿山石 · 发表于 2023-2-17 08:48:21

来学习了

猫咪特工 · 发表于 2023-2-18 11:01:31

学习了

nana8802 · 发表于 2023-2-20 09:37:58

谢谢了学习

鲁南冯 · 发表于 2023-2-20 10:15:53

我任务核黄素测试只不过是喷淋覆盖率测试，而不是清洗效果确认，这是不同的概念。

205007 · 发表于 2023-2-20 14:13:44

老师说是就是，检查结果后再提出异常没有用了，补充验证吧

shaowu · 发表于 2023-2-20 14:50:25

学习学习了

学无止境123456 · 发表于 2023-2-20 15:58:13

药圈毒奶发表于 2023-2-16 14:25
我这省局检查老师提的等干了再洗还有时间挑战，又重新做个补充确认，服了

让他滚····

953897287 · 发表于 2023-2-20 15:58:49

核黄素清洗覆盖，做的是确认喷淋球能覆盖整个罐体内壁，等干了的意义是啥？确认清洗效果？跑偏了啊

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