百时美施贵宝黑色素瘤药物ipilimumab获NICE推荐用于NHS

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2012年11月2日电

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）今天宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已决定在最终评估决定（Final Appraisal Determination，FAD）中推荐YERVOY（ipilimumab，易普利姆玛），该药已获欧盟批准用于既往已接受治疗的转移性（晚期）黑色素瘤。这一重要决定，将使英格兰及威尔士符合条件的患者能够通过国家卫生服务（NHS）定期获得YERVOY治疗。

“今天的决定是非常值得欢迎的消息，标志着晚期黑色素瘤治疗的一个重要里程碑，”Christie NHS信托基金会肿瘤医学高级讲师Paul Lorigan博士说道。“ipilimumab能够为一些患者提供长期的生存利益，该药是一种重要的治疗选择，代表着黑色素瘤临床管理的真正的阶跃变化（step change）。”

转移性黑色素瘤是最致命的一种皮肤癌，患者平均寿命仅有6~9个月，1年死亡率高达75%。YERVOY是唯一获批用于治疗转移性黑色素瘤的药物，能够为24%的患者提供2年的生存利益。在关键性研究中，包括超过4.5年的随访，YERVOY治疗组平均存活时间为10个月（95% CI:8.0-13.8），gp100对照组平均存活时间为6个月（95% CI: 5.5-8.7）。来自3项II期太所研究的5年随访数据，近期已提交至欧洲肿瘤内科大会（ECMO），进一步补充了YERVOY在转移性黑色素瘤中的长期生存数据。

总体而言，与YERVOY相关的不良事件通常是免疫机制型的，由于T细胞的活化和增殖，YERVOY可导致严重致命性的免疫相关不良反应。

NICE的批准，遵循了越来越多的欧洲国家有关VERVOY获取的规定，将该药用于既往已接受治疗的晚期黑色素瘤患者，包括西班牙、德国、奥地利、瑞士、丹麦、卢森堡、比利时、芬兰、荷兰、爱尔兰、瑞典。

百时美施贵宝称，将与其他欧洲当局紧密合作，确保YERVOY的进一步获取，以解决黑色素瘤患者未获满足的医疗需求。

编译自：Bristol-Myers Squibb Receives Positive Decision from National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) for YERVOY (ipilimumab)

紫苏叶

又有新药出来，医疗界的一大好事啊

xmh880523

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xmh880523 发表于 2012-11-23 12:50
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