医疗器械销售疑问

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      最近有些咨询公司来询价，想买一批医疗器械（有源二类）到他们的门店给客户使用，作为医疗器械生产企业的我们能卖么？他们给客户使用医疗器械这个活动合法么？

欢迎讨论

伊恩

看这个二类器械是否在免于经营备案目录内，在的话，就可以直接卖，不在的话不行！至于他们这个给客户用合不合法，就看这个器械说明，是否可以家用，可以家用的没啥问题

源仔

看他们有无此类器械经营备案

ahhhhhh2020

伊恩 发表于 2023-2-20 17:06
看这个二类器械是否在免于经营备案目录内，在的话，就可以直接卖，不在的话不行！至于他们这个给客户用合不 ...

生产企业卖自己的产品又不用经营

伊恩

ahhhhhh2020 发表于 2023-2-21 11:07
生产企业卖自己的产品又不用经营

是不用经营，那要看对方的资质啊（一类的除外），对方有没有医疗器械经营备案证或者经营许可证，且对方的经营范围有没有包含企业生产的这类产品。不是说自己生产的，就可以随便卖

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伊恩 发表于 2023-2-21 11:55
是不用经营，那要看对方的资质啊（一类的除外），对方有没有医疗器械经营备案证或者经营许可证，且对方的 ...

是的，现在我们也不敢贸然给一些机构卖设备，这些机构基本都是没有医疗器械经营备案或许可证的。

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jushiu 发表于 2023-2-21 09:01
看他们有无此类器械经营备案

谢谢回复~~~

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伊恩 发表于 2023-2-20 17:06
看这个二类器械是否在免于经营备案目录内，在的话，就可以直接卖，不在的话不行！至于他们这个给客户用合不 ...

设备倒是可以家用，但是采购的机构没有医疗器械经营备案/许可证

布林快回来

我觉得首先要理解那个机构购买贵司产品给他们客户用，这个用是怎么个使用法，这个使用是否属于销售行为。如果不属于是销售，那该机构还有必要具备经营备案/许可证吗？我记得医疗器械的经营模式是存在“批零兼营”，如果该机构购买医疗器械后不进行销售，那是不是就可以理解为个体购买医疗器械呢？如果可以那个体购买是不需要经营备案/许可的。
欢迎专业人士指导哈

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布林快回来 发表于 2023-2-21 16:57
我觉得首先要理解那个机构购买贵司产品给他们客户用，这个用是怎么个使用法，这个使用是否属于销售行为。如 ...

按照我的了解，机构是做儿童干预方面的，他们买设备是有偿供一些例如多动症儿童做训练的，机构实际上不做批发/零售的活动。那么到底机构开展这种有偿使用设备的服务到底需不需要办理什么资质？现在比较想要了解。

zhangxc

“按照我的了解，机构是做儿童干预方面的，他们买设备是有偿供一些例如多动症儿童做训练的，机构实际上不做批发/零售的活动。那么到底机构开展这种有偿使用设备的服务到底需不需要办理什么资质？现在比较想要了解。”
机构购买使用需要办理医疗器械使用许可证。

木棉之花

可以理解为生产企业可不可以直接零售？

xiaofeng2090

作为生产企业是否有经营体系呢，如果产品可以家用，生产企业也有第二重身份有经营者执照且在范围内，那是可以销售给第三方的。

木棉之花

xiaofeng2090 发表于 2023-3-13 10:53
作为生产企业是否有经营体系呢，如果产品可以家用，生产企业也有第二重身份有经营者执照且在范围内，那是可 ...

如果生产企业没有办经营许可或经营备案呢，那是否可以零售？

xiaofeng2090

木棉之花 发表于 2023-3-13 11:13
如果生产企业没有办经营许可或经营备案呢，那是否可以零售？

我理解是不可以的，经营企业对批发和零售都有严格规定，何况是生产企业呢。生产企业如果销售给没有资质的企业，也是会遭受行政处罚的。

lyluo922

木棉之花 发表于 2023-3-13 11:13
如果生产企业没有办经营许可或经营备案呢，那是否可以零售？

肯定不可以
经营方式也分为批发和零售，有些医疗器械生产企业也办理了经营许可/备案，但都是批发性质
倒是很多药店都有零售医疗器械资格