药品生产日期打错了，可以不重新包装吗？

near · 发表于 2023-2-24 09:25:41

三期错了是违反GMP、违反药品管理法的，你们明知错了不改正，那更是扯蛋，整个质量体系就是笑话。。风险评估被你们用来当作作假的帮凶。。什么时候成品放行可以这么随意

子易~~ · 发表于 2023-2-24 09:40:58

生产日期都能打错？打码工人，外包班长，QA咋复核的？这还流通个啥？你废一批包材不比药监局过来查你成本要低？直接罚款，重新包装

李子123456 · 发表于 2023-2-24 09:41:23

返工，培训

意志和表象 · 发表于 2023-2-24 09:42:43

往重了说，会质疑你们的质量保证体系，然后怀疑你们的整个质量管理体系失控，怀疑你们其他已上市的产品，然后...

永春膏药-小戴 · 发表于 2023-2-24 09:59:49

本帖最后由永春膏药-小戴于 2023-2-24 10:01 编辑

问题是这个吗？问题是为什么会发生这个事情。
如果你们这样就放行？
那如何确认其它的批次没有这个情况？
因为没有发现所以没有？

annaline225 · 发表于 2023-2-24 10:01:34

这种问题就不要公开说，说就是不行

邹生 · 发表于 2023-2-24 11:00:17

老实一点，不要怕麻烦

hetaoren · 发表于 2023-2-24 11:13:11

子易~~ 发表于 2023-2-24 09:40
生产日期都能打错？打码工人，外包班长，QA咋复核的？这还流通个啥？你废一批包材不比药监局过来查你成本要 ...

这就是车间所有人包括现场qa都在整下指令的人。

hetaoren · 发表于 2023-2-24 11:16:20

本帖最后由 hetaoren 于 2023-2-24 11:18 编辑

你确定有效期至是正确的吗？生产日期错了，但有效期至对了，这可就是劣药了。还不重新包装吗

gzq5410 · 发表于 2023-2-24 11:24:38

你能接受，消费者能接受？你不怕一堆消费者找你？

兴奋你我 · 发表于 2023-2-24 12:26:45

返工处理必须一致的

一个小员工 · 发表于 2023-2-24 12:57:56

不用讨论，重新包装，最简单的问题不需要复杂化。扯个蛋的风险评估。

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-2-24 15:35:18

偏差可以没有预防措施，但是一定要有纠正行动！！
纠正就是改正生产日期啊，不重包就别卖了呗

轩00cad8ae · 发表于 2023-2-25 10:15:41

wzzz2008 发表于 2023-2-24 09:06
同一个事件，不同的处理方式，会有不同的结果。
如果因为这个偏差，产品都要召回，那么，企业不能有任何 ...

你如何将正确的信息传递至患者手中呢？

小胡同学 · 发表于 2023-2-25 10:25:53

药品的关键信息就是副作用，药效，禁忌人群，生产日期，有效期等等，你弄错了生产日期还不改，等药监局来帮你改嘛？

wzzz2008 · 发表于 2023-2-25 11:06:00

轩00cad8ae 发表于 2023-2-25 10:15
你如何将正确的信息传递至患者手中呢？

你买猪肉的时候，只关注新鲜不新鲜吧，什么时候有关注过，那头猪是什么时候出生的吗？
GMP规定，生产日期是自己定的，是内部追溯和定有效期的依据。
药品管理法规定，有效期错误的，属劣药。没说，生产日期错误的，属假劣药吧？

wzzz2008 · 发表于 2023-2-25 11:09:29

永春膏药-小戴发表于 2023-2-24 09:59
问题是这个吗？问题是为什么会发生这个事情。
如果你们这样就放行？
那如何确认其它的批次没有这个情况？ ...

用另一个同行的话说，GMP扯淡吹的典范。
无论是谁，都不可能保证，不发生错误，航天飞机那么重要的东西，那么多人检查，还会爆炸呢，更何况还没一瓶矿泉水利润高的药。
按照你的理想，药企，就不应该发生任何偏差，否则，就是罪大恶极。

永春膏药-小戴 · 发表于 2023-2-25 11:15:27

wzzz2008 发表于 2023-2-25 11:09
用另一个同行的话说，GMP扯淡吹的典范。
无论是谁，都不可能保证，不发生错误，航天飞机那么重要的东西 ...

那你可以不入这一行。
没有人强迫你做啥？
但你入行就得按照行规办事。
当你言出法随的时候再来说这类话。

美丽与勇敢 · 发表于 2023-2-25 11:33:30

应该走不到召回这一步吧！质量受权人能放行？发现偏差，最终是要纠正偏差的，风险评估一下就行了吗？感觉问题是立即可以改对的，为什么还要增加后续风险？

amber36510 · 发表于 2023-2-25 13:07:57

至少得重新包装。

[偏差管理] 药品生产日期打错了，可以不重新包装吗？