药品生产日期打错了，可以不重新包装吗？

潘东君儿 · 发表于 2023-2-25 13:29:30

我想应该没有哪个专家可以拍着胸脯说你放吧，没问题。拿出来讨论没问题，实际还是稳妥的好，不要因小失大，制药的螃蟹没那么好吃

205007 · 发表于 2023-2-25 14:08:17

这返工钱不能省，不能因少失大

渐雨听风 · 发表于 2023-2-25 14:09:06

wzzz2008 发表于 2023-2-24 09:06
同一个事件，不同的处理方式，会有不同的结果。
如果因为这个偏差，产品都要召回，那么，企业不能有任何 ...

偏差可以，不打算换包装打算直接放行销售，完全就是另外一回事，甚至可以说这个公司质量体系毫无质量。
他们的CAPA（纠正和预防）体系呢?纠正措施发现了打算评估一下就过去了，这叫纠正吗

3575268985 · 发表于 2023-3-1 16:47:21

你都说了生产日期都错了，估计你们放行那关都过不了，就算放行了流通到市场里面，被查出问题就会面临停业整顿、药监通报的问题

并肩 · 发表于 2023-3-1 17:01:51

赶紧封了这家公司

黑泥哥 · 发表于 2023-3-2 08:33:44

重新包装这个必须要重新启动偏差，并要有CAPA措施的。

污污 · 发表于 2023-3-2 09:49:17

小盒生产日期错了，那大箱呢。如果是对的，其他的查出来也是对的生产日期，那购买方发现这个问题，是可以投诉的。而且自己都发现了，为什么不消除这个风险呢

njhtxe@163.com · 发表于 2023-3-2 10:02:56

我关注的是为什么指令会错，能说明一二么？
群里的建议重新喷码可行。
还有产品放出出厂了没有？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-2 10:23:28

余默发表于 2023-2-24 08:59
想想体系运作的问题。你们指令没人复核吗

体系上每个人都在摸鱼

cph2345 · 发表于 2023-3-2 14:34:13

现场操作人员就看不出来日期不对？

梦醉西楼 · 发表于 2023-3-6 18:42:56

感谢各位大神的指导，该批产品已按偏差处理，重新包装了！公司质量部门还是专业的！

轩00cad8ae · 发表于 2023-3-9 08:28:41

wzzz2008 发表于 2023-2-25 11:06
你买猪肉的时候，只关注新鲜不新鲜吧，什么时候有关注过，那头猪是什么时候出生的吗？
GMP规定，生产日 ...

生产日期错了，有效期没问题？

wzzz2008 · 发表于 2023-3-10 09:48:53

轩00cad8ae 发表于 2023-3-9 08:28
生产日期错了，有效期没问题？

题主说了，生产日期错了，效期正确。
但凡做药的，都知道，这种不同生产日期交期相同的情况是普度存在的：目前大多企业的效期标注都是到月，所以，效期24个月，2023年03月01日生产和2023年03月31日生产，有效期都是2025年02月。
但凡做药的，都知道这事的实际风险和法规风险。这件事我当然也知道该怎么做。因为我知道质量管理的现状。
我只是从法规条款上和产品的实际风险上，发表一下见解。
如果31号生产的，到2025年02月吃了没风险，30号生产的，就是有风险，那么，没有讨论的余地。但如果没有区别，那么，每个质量人，都应该思考一下，GMP，质量管理的本质到底是什么。
而不是只会叫嚣着召回，关厂，坐牢。
但凡在药厂干过几年的都知道，其他任何一个偏差或异常，都可能比这件事对产品质量的影响大。

li28646543 · 发表于 2024-11-18 11:13:02

首先确定一点本批产品是否销售？如果已经销售那就需要走召回同事展开偏差调查；如果该批产品还未放行及销售，那么走偏差调查同时制定CAPA措施就行

[偏差管理] 药品生产日期打错了，可以不重新包装吗？

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