干热灭菌柜需要做风速测试吗？

676373 · 发表于 2023-2-25 15:45:29

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干热灭菌柜需要做风速测试吗？药典，法规，行业标准里有针对这方面的要求吗？

九五二七 · 发表于 2023-2-25 16:17:03

厉害了你先讲讲为什么要这么做你有你的理由评估了有风险需要做就做管法规干什么法规什么的只是一个通用管理标准规范实际有很多地方涵盖不住只要你有理由觉得不做有风险就去做加油少年卷的冒烟才是王道

小树冲冲 · 发表于 2023-2-25 18:29:38

法规层面：中国GMP没提。
执行层面：怎么做？上面风机一开，那风呼呼的，风速标准你不能和A级层流一样吧？
实际执行：你测风速的目的意义是什么？保证灭菌阶段吹的均匀吗？（温度探头就可以佐证热风均匀度了）

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:11:34

非常感谢分享

制剂小新人 · 发表于 2023-5-4 13:45:42

目前没听过做风速测试的

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