求：最新的MDSAP内审检查表？

唏嘘 · 发表于 2023-10-7 15:16:49

啊凡哒发表于 2023-6-16 10:41
找到了么，我好像有的，但不知道是否是你要的，可以私信我

可以分享给我吗，957985717@qq.com

jfk佘群贵 · 发表于 2023-10-30 15:52:27

唏嘘发表于 2023-10-7 15:16
可以分享给我吗，

求到了吗？可不可以分享到论坛，谢谢！

769947590 · 发表于 2023-11-22 11:35:10

Sanjay 发表于 2023-4-4 15:41
我有，可私信我哦

769947590@qq.com大神来一份

sbmtd · 发表于 2024-1-6 17:29:47

要是有中文版的就好了。

芦荟dkx · 发表于 2024-3-4 15:37:10

哪位大佬能发一份完整的MDSAP内审检查表？谢谢！

常想一二d8e · 发表于 2024-7-9 17:09:23

请教一下，MDSAP的检查表是不是在13485检查表的基础上增加销往国家的特别要求就可以了？

常想一二d8e · 发表于 2024-7-9 17:10:16

笑看人生ha1 发表于 2023-8-4 13:46
MDSAP是基于ISO 13485增加了五国的法规要求，内审检查表在ISO 13485的基础之上将MDSAP对应的条款中增加进 ...

请教一下您，MDSAP的检查表是不是在13485检查表的基础上增加销往国家的特别要求就可以了？

常想一二d8e · 发表于 2024-7-10 09:24:21

wjl51sw007 发表于 2023-8-29 18:24
大佬有整合后的内审检查表吗，能不能分享一下，谢谢

我也想要~~~~~~~~~~~~

rh888 · 发表于 2024-8-3 11:44:15

同求，谢谢提供分享！

nazky · 发表于 2024-8-15 09:25:27

过MDSAP，都有躲离FDA审计的小心思。不然MDSAP没有存活的理由。FDA也是想给自己省点事，别嘛器械都自己审。值不当的！！