空调系统验证有必要做气流流型测定吗？

chen5385973 · 发表于 2023-3-3 16:49:08

建议还是做一下
无菌药品GMP检查指南在洁净区验证中有明确要求需要做气流流型虽然只是个指南
多一事不如少一事

slingdan · 发表于 2023-3-3 17:01:49

木木杨1 发表于 2023-3-1 17:30
按照现行比较先进的理念，在无菌制剂车间空调系统验证中，对关键操作间（洗烘瓶间、配液间、灌封轧盖间）进 ...

学习学习，提升自我。

三方验证绿水 · 发表于 2023-3-3 17:05:40

乔墩发表于 2023-3-3 16:48
个人理解应该是因为你本身C、D级区通常都是紊流（乱流）的，虽然不同等级之间有相对压差但是可能会有受到 ...

如果是倒灌的可能性，那么气流流向测试应该保持多久呢？肉眼观察下的水雾形态是否能够反应该情况？

渐雨听风 · 发表于 2023-3-3 17:20:47

绿水风凉发表于 2023-3-3 17:05
如果是倒灌的可能性，那么气流流向测试应该保持多久呢？肉眼观察下的水雾形态是否能够反应该情况？

目前来看用水雾做流向是可以反应的，但对于保持没有一个明确的要求根据你们公司的情况去评估呗

小斌12 · 发表于 2023-3-4 10:23:35

房间的气流没有必要做，肯定是紊乱的，能做测试的，其实也是主要是针对回风以及门缝等有明显的气流流向趋势的点，这个目前也没有强制要求，可做可不做

cloudsky · 发表于 2023-3-6 10:07:50

这么多专业的大神都在做回复了，你应该明白了吧。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-6 10:40:42

学习

weade-allen · 发表于 2023-3-6 12:25:44

一直再做，开门后人员进出和物品进出都做。但是房间怎么做我不知道哈。一直发烟看烟是不是回到回风口吗？

ZL221 · 发表于 2023-3-6 16:48:11

谢谢分享....

cfda制药人 · 发表于 2023-3-7 13:42:32

木木杨1 发表于 2023-3-2 09:40
感谢余老师多亏余老师指点

哪个余老师

cfda制药人 · 发表于 2023-3-7 13:48:29

三国杀大神发表于 2023-3-3 16:17
牛逼卧龙凤雏同时出现

卧龙凤雏是谁

三国杀大神 · 发表于 2023-3-7 15:44:02

cfda制药人发表于 2023-3-7 13:48
卧龙凤雏是谁

木木杨和余默两位大佬

cfda制药人 · 发表于 2023-3-8 15:34:02

是该论坛的ID名称么？

cfda制药人 · 发表于 2023-3-8 15:34:36

三国杀大神发表于 2023-3-7 15:44
木木杨和余默两位大佬

是该论坛的ID名称么？

三国杀大神 · 发表于 2023-3-9 11:21:38

cfda制药人发表于 2023-3-8 15:34
是该论坛的ID名称么？

是的，就在这个帖子有回复啊两位论坛大佬学术泰斗

死库水 · 发表于 2023-3-27 10:25:26

目前只有单向流要求做，其他建议，但发烟器就几百块吧

，还有发烟香/笔。还可以用磁带/丝带做A级的安全柜，只要思路开阔，办法还是挺多

臻·高興 · 发表于 2023-3-27 16:55:46

听二位老师的

zhangya5834 · 发表于 2023-5-12 14:39:42

三方验证绿水发表于 2023-3-3 13:52
你不明白我说的意思，我说的意思是相对压差已经证明了气流流向，关键词相对压差和气流流向

压差只能在一定程度上说明气流流型，当高级别区域的风速过快，形成湍流的时候，有可能导致低压区域的气流流向高压区域

因果律-一人 · 发表于 2023-5-30 11:42:59

B\C级房间也要做，我家过程无菌，检查都落条了，只做了层流的

[空调系统] 空调系统验证有必要做气流流型测定吗？