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[质量保证QA] QA如何应对检查

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发表于 2023-3-6 21:17:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA如何应对常规检查
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大师
发表于 2023-3-6 21:42:19 | 显示全部楼层
检查又不检查QA,QA要怎么应对?
检查是检查各职能部门,要紧张的,是各职能部门才是。
对于QA来说,应对外部检查,就是平常做好内部检查。
如果外部检查的时候QA还要想着怎么应对,那么,说明要么平时工作不到位,要么,各职能部门质量管理意识太差。

点评

不完全同意。GMP2010版第8、9、10条可以认为是专门写给QA的,也是检查时候的重点内容之一。 另外题主可能是另一种意思:QA平时内部检查时候 怎么检查。 应对 这个词不一定是 现有这么多回答里大家想的意思,它可以  详情 回复 发表于 2023-3-9 11:39
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药徒
发表于 2023-3-7 07:41:46 | 显示全部楼层
好了是QA公劳,有问题是车间没做好
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药士
发表于 2023-3-7 08:07:57 | 显示全部楼层
这么一问,好像QA是专为检查设置的了。

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也不是不是  详情 回复 发表于 2023-3-7 08:24
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药徒
发表于 2023-3-7 08:09:40 | 显示全部楼层
平时做好内审就可以了。当你出现需要应对检查的念头时,就意味着你已经知道哪里有问题了。
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药生
发表于 2023-3-7 08:22:48 | 显示全部楼层
QA的定位有关:有的QA负责计量,现场体系,还有些数据分析促进品质改善。有的只是负责部分。职责权限中有帮助制造现场符合体系要求的职责;在应对审核过程中,让日常的工作能够合规对外,无论内外,就是日常工作。不行的话,就要有个合理的说法,让说法都知道。内不说,外部也可以解释得通。还有些资源型问题,可以推进解决。
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药生
发表于 2023-3-7 08:24:52 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-7 08:07
这么一问,好像QA是专为检查设置的了。

也不是不是
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药徒
发表于 2023-3-7 08:39:24 | 显示全部楼层
只要平时按法规指南做,还怕锤子检查,就怕平时有鬼
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药徒
发表于 2023-3-7 08:41:18 | 显示全部楼层
只要平时按法规指南做
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药仙
发表于 2023-3-7 08:53:56 | 显示全部楼层
我认为有以下几方面:

提前准备:QA应该提前准备好必要的文件和资料,比如质量手册、程序文件和检查记录等,确保本公司的各项生产、检验、研发符合相关法规要求。

接待(这可能是行政,当然也有各业务部门的参与):主动接待,并向监管人员介绍公司的质量管理体系、场地主要信息、甚至会精细到质量控制流程和质量控制标准。

配合:积极配合监管人员进行检查,并按照监管人员要求提供必要的信息和资料。我们通常会有一名以上的人员负责记录和传递检查员的信息,这个人员通常是质量部的人员。

纠正和改进:如果发现问题和缺陷,应配合、讨论缺陷内容。

组织整改材料回复。
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药徒
发表于 2023-3-7 09:10:55 | 显示全部楼层
确保公司内部的各项工作合规
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药生
发表于 2023-3-7 09:17:21 | 显示全部楼层
该躲就躲,不该说的别说,这不是个抛头露脸的好机会。
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药徒
发表于 2023-3-7 10:00:27 | 显示全部楼层
把负责的车间现场督促整改好,审计要的资料提前准备好
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药徒
发表于 2023-3-7 14:09:44 | 显示全部楼层
QA负责企业质量体系的正常运行,使得一切活动合规,在外审时配合就行,平常做好内部检查,排除不符合项
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药徒
发表于 2023-3-8 13:48:07 | 显示全部楼层
怎么应付?当然是变成他们啊,我有几个同事考上了,虽然不负责检查我们这块地儿

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666  详情 回复 发表于 2023-3-9 09:04
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药徒
发表于 2023-3-9 09:04:09 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-3-8 13:48
怎么应付?当然是变成他们啊,我有几个同事考上了,虽然不负责检查我们这块地儿

666   
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药徒
发表于 2023-3-9 10:09:50 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-3-8 13:48
怎么应付?当然是变成他们啊,我有几个同事考上了,虽然不负责检查我们这块地儿

什么途径,哪里考的
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发表于 2023-3-9 11:13:26 来自手机 | 显示全部楼层
甩锅  一定要学会甩锅  坚决不背锅
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药师
发表于 2023-3-9 11:39:09 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-6 21:42
检查又不检查QA,QA要怎么应对?
检查是检查各职能部门,要紧张的,是各职能部门才是。
对于QA来说,应对 ...

不完全同意。GMP2010版第8、9、10条可以认为是专门写给QA的,也是检查时候的重点内容之一。
另外题主可能是另一种意思:QA平时内部检查时候 怎么检查。
应对 这个词不一定是 现有这么多回答里大家想的意思,它可以表示很多种行动,有多种表现形式。
希望题主细说缘由!
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药生
发表于 2023-8-8 11:20:58 | 显示全部楼层
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