超净工作台换紫外灯需要做验证吗？

蒲公英的花瓣 · 发表于 2023-3-14 14:40:26

chen5385973 发表于 2023-03-14 08:04
更换过后确认一下紫外照度符合要求即可

只需要确认照度吗？不需要确认消毒效果？

蒲公英的花瓣 · 发表于 2023-3-14 14:41:51

老K 发表于 2023-03-14 09:20
功能参数和厂家不变不用做；另外个人觉得甚至厂家变了只要功能等价或交做个验证的那个型号更优都不用做。
现在都太卷了，而且是无厘头的卷，不然风险管理在哪里体现。像这种情况恰好是风险管理最能体现价值的时候。

如何确定功能等价？只看照度是不是也会被质疑

老K · 发表于 2023-3-14 16:40:16

蒲公英的花瓣发表于 2023-3-14 14:41
如何确定功能等价？只看照度是不是也会被质疑

波长和辐照强度；紫外灯用于消毒的，就这两个参数影响消毒效果

chenxs · 发表于 2023-3-14 16:59:57

最多做个确认就可以了。

1599288795 · 发表于 2023-3-15 16:24:46

蒲公英的花瓣发表于 2023-3-14 14:38
怎么确认等效呢？看照度还是消毒效力？

紫外强度，这东西就是个长期监测，外加使用时长作辅助，看你用在什么方面，部分方面紫外消毒几乎忽略，没意义。

一品药人 · 发表于 2023-3-16 09:12:08

认为在设备操作规程里，写清楚更换的相关要求（操作、清洁、确认的参数、记录）等即可。

清欢度流年 · 发表于 2023-3-16 09:31:30

可以做但没必要，

andypeng154 · 发表于 2023-3-16 09:37:35

回归问题中心: 紫外灯的效用是什么
若是照明就不用了-照度即可
若是灭菌, ….?
您认为不用确效的原因写清楚, 若说不清楚,就只好作确效了

leiyang610 · 发表于 2023-3-16 10:08:43

who验证指南，只要能说明是等同的，不需要再确认

毅-yi · 发表于 2023-3-16 16:04:31

实在想做，做个紫外照度测试。

[确认&验证] 超净工作台换紫外灯需要做验证吗？