系统再验证是否可以边生产边验证

平凡先生 · 发表于 2023-3-14 17:39:28

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本帖最后由九五二七于 2023-3-15 08:18 编辑

求教，D级三大系统再验证，做的时候需要停产还是可以边生产边验证。

余默 · 发表于 2023-3-14 18:10:46

公共系统验证期间无法进行有效生产

九五二七 · 发表于 2023-3-15 08:22:00

可以

潘东君儿 · 发表于 2023-3-15 08:25:20

再验证，没问题，除非你明知三大系统验证会有问题

mouse8717 · 发表于 2023-3-15 08:34:26

空调系统肯定是不行的，其他应该分情况吧！

gzq5410 · 发表于 2023-3-15 08:34:44

例行验证而已，没问题

九五二七 · 发表于 2023-3-15 08:40:08

mouse8717 发表于 2023-3-15 08:34
空调系统肯定是不行的，其他应该分情况吧！

空调有什么问题？

mouse8717 · 发表于 2023-3-15 08:54:16

九五二七发表于 2023-3-15 08:40
空调有什么问题？

空调检漏会破坏环境啊，环境破坏了还能生产压

毛驴张 · 发表于 2023-3-15 08:58:36

九五二七发表于 2023-3-15 08:22
可以

是真不行啊！！！

夜b7a2c7e6 · 发表于 2023-3-15 09:01:51

这个是再验证吧，回顾性验证是否可以？

ceq518 · 发表于 2023-3-15 09:11:08

生产稳定的产品生产与公用三大系统进行再验证也是可以的吧，提前做个评估，考虑下验证时设备运行是否有变，取样等情况会影响生产否？一般来说在制定年度验证计划的时候就考虑了这个问题。

andypeng154 · 发表于 2023-3-15 09:24:11

验证计划写清楚-基于风险管理-何种情况(正常生产产)条件下可以出货
验证过程符合计划条件下可以出货
验证过程不符合计划条件,则不可以出货

学无止境123456 · 发表于 2023-3-15 09:30:59

HAIHAIHAIHAIHAI · 发表于 2023-3-15 10:43:57

使用历史数据回顾验证

九五二七 · 发表于 2023-3-15 11:09:16

毛驴张发表于 2023-3-15 08:58
是真不行啊！！！

有什么规定吗还是有什么风险具体哪里不行呢？

毛驴张 · 发表于 2023-3-15 11:24:10

九五二七发表于 2023-3-15 11:09
有什么规定吗还是有什么风险具体哪里不行呢？

首先再验证是怎么引起的？1设备重大变动维修后
2定期再验证
3长期停产后复工
所以我们回来再说为什么不能再验证中正常生产其实就是奥特曼完小怪兽后才能飞回自己的星球。。。逻辑顺序不能变

funfunq · 发表于 2023-3-15 11:34:12

再验证可以同步生产，生产批次要等验证结论通过后放行

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-3-24 09:18:06

边生产边验证的风险得评估，如果出现意外情况，不光生产的要评估，还得回顾之前生产的情况。环境不合格，再怎么弄都没用。

Jx@661758 · 发表于 2023-3-24 10:17:51

mouse8717 发表于 2023-3-15 08:34
空调系统肯定是不行的，其他应该分情况吧！

不是维修后再验证之类的，只是定期再验证的话为什么不行？

简单～～幸福 · 发表于 2023-3-24 12:38:41

Jx@661758 发表于 2023-03-24 10:17
不是维修后再验证之类的，只是定期再验证的话为什么不行？

空调系统验证前期会破坏洁净区环境，不适合同步生产，等到洁净度确认做动态监测的话是可以同步生产的

[确认&验证] 系统再验证是否可以边生产边验证