二氧化碳培养箱要检测那些项目

！新手 · 发表于 2023-3-16 14:34:26

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我这边做的细胞类产品，用二氧化碳培养箱养细胞，除了定期测测二氧化碳浓度和温度外，我们现在还会监测腔体内的洁净度，悬浮粒子，浮游菌，沉降菌都进行了定期监测，请问问大神们，这三种洁净度检测方式，是否全部有必要做，如果能舍弃，哪项可以舍弃了，最好有大神能给个行业标准之类的看看。

流光1 · 发表于 2023-3-16 16:20:37

要不要那么卷我没有测洁净度参考的是YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

李凯12 · 发表于 2023-3-16 16:21:52

按照国标要求就可以

wzzz2008 · 发表于 2023-3-16 16:31:07

你们细胞是敞口培养吗？

！新手 · 发表于 2023-3-16 17:30:35

流光1 发表于 2023-3-16 16:20
要不要那么卷我没有测洁净度参考的是YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

我验证参考的是这个标准，但是还得做环境检测

！新手 · 发表于 2023-3-17 08:37:26

wzzz2008 发表于 2023-3-16 16:31
你们细胞是敞口培养吗？

不是敞口，但是对于洁净度还是有要求，培养瓶上是带有呼吸孔的，虽然有一层滤膜，但洁净度低了还是不太保险

流光1 · 发表于 2023-3-17 11:35:26

！新手发表于 2023-3-17 08:37
不是敞口，但是对于洁净度还是有要求，培养瓶上是带有呼吸孔的，虽然有一层滤膜，但洁净度低了还是不太保 ...

我们也不是敞口的，但是我们没有对洁净度做特别说明，用的那种专门培养细胞的盒子和瓶子，再说我们培养箱也没有装高效过滤器

谈歪歪 · 发表于 2023-4-28 16:52:57

你们二氧化碳系统会做洁净度确认吗？目前我们二氧化碳培养箱验证是按照标准做的温度、浓度、恢复时间等确认，但是目前在考虑是否需要进行工艺用气的确认

！新手 · 发表于 2023-6-2 17:12:01

谈歪歪发表于 2023-4-28 16:52
你们二氧化碳系统会做洁净度确认吗？目前我们二氧化碳培养箱验证是按照标准做的温度、浓度、恢复时间等确认 ...

我们目前是规定要求二氧化碳培养箱至少达到C级洁净度，这个是作为月度的检测，验证目前只做了浓度和温度，恢复时间这个公司没要求，不过我自己都写进验证文件里了

酒仙不喝酒 · 发表于 2023-6-7 16:31:06

兄弟，你们浓度检测仪用的是啥牌子的？

！新手 · 发表于 2023-7-3 16:58:29

酒仙不喝酒发表于 2023-6-7 16:31
兄弟，你们浓度检测仪用的是啥牌子的？

借了赛默飞的，据说1.8W

酒仙不喝酒 · 发表于 2023-7-6 15:45:08

！新手发表于 2023-7-3 16:58
借了赛默飞的，据说1.8W

照片发来看看？

ALKTI · 发表于 2023-9-6 15:31:45

酒仙不喝酒发表于 2023-6-7 16:31
兄弟，你们浓度检测仪用的是啥牌子的？

我们用了瑞艾特的

[质量保证QA] 二氧化碳培养箱要检测那些项目