培养基配制温度的问题

小白萌新 · 发表于 2023-3-20 10:10:45

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大神们，请问模拟灌装的时候配制培养基的注射用水温度是正常七十几度还是要冷却至室温?因为生产的时候的配制温度是正常的注射用水温度，要是模拟灌装的时候用室温的注射用水，原因是什么呀？

椒陵小小兵 · 发表于 2023-3-20 10:14:58

看厂家的说明书

小白萌新 · 发表于 2023-3-20 10:31:14

椒陵小小兵发表于 2023-3-20 10:14
看厂家的说明书

使用方法
称取本品30g，加人蒸僵水或去离子水1L，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装，121C高温灭菌
15min
旋紧瓶盖，贮存于干燥处，避免阳光直射。
这个是使用方法，需要灭菌，灭菌的话，微生物不是全死了吗？还能培养吗？

near · 发表于 2023-3-20 10:36:21

模拟正常生产时的状态，你70多度的配制液去灌装，合适吗？能与正常生产时保持条件一致？

椒陵小小兵 · 发表于 2023-3-20 11:03:20

小白萌新发表于 2023-3-20 10:31
使用方法
称取本品30g，加人蒸僵水或去离子水1L，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装，121C高温灭菌
15min

他值得是使用前灭菌啊，看看指南国家局18年发布的APS指南

是是非非 · 发表于 2023-3-20 11:03:39

建议20~35℃配制，如果高温配制，需要降温，否则会被挑战。除菌过滤到B级，假如有一个菌落入灌装后的西林瓶内，结果由于高温，这个菌被杀死了，会出现假阴性。

阿拉白 · 发表于 2023-3-20 13:54:34

灌装前是要经过滤芯的，一般除菌滤芯都是常温过滤的，高温可能会导致滤芯孔径变大，影响过滤效果，你们正常产品灌装，也是常温吧

春天的微笑 · 发表于 2023-3-20 16:51:57

看说明书 2-25度温度

weiren · 发表于 2023-3-20 16:57:17

看使用说明书有多少度进行配制的吧

小白萌新 · 发表于 2023-3-29 10:55:47

阿拉白发表于 2023-3-20 13:54
灌装前是要经过滤芯的，一般除菌滤芯都是常温过滤的，高温可能会导致滤芯孔径变大，影响过滤效果，你们正常 ...

配制的时候是高温，过滤是常温

小白萌新 · 发表于 2023-3-29 10:58:27

near 发表于 2023-3-20 10:36
模拟正常生产时的状态，你70多度的配制液去灌装，合适吗？能与正常生产时保持条件一致？

生产的时候也是这个温度进行配制

小白萌新 · 发表于 2023-3-29 11:00:23

是是非非发表于 2023-3-20 11:03
建议20~35℃配制，如果高温配制，需要降温，否则会被挑战。除菌过滤到B级，假如有一个菌落入灌装后的西林瓶 ...

那我们应该是高温配制后降温灌装了。谢谢

小白萌新 · 发表于 2023-3-29 11:02:24

椒陵小小兵发表于 2023-3-20 11:03
他值得是使用前灭菌啊，看看指南国家局18年发布的APS指南

请问这个指南怎么可以搜索到呀？

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