化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）

风刀霜剑 · 发表于 2023-3-27 14:55:36

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化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）

yddjh · 发表于 2023-3-27 16:10:13

25度做的稳定性只能存放在25以下，30度做的稳定性只能存放在30度以下，真是简单直白。那划分国际气候带、引入MKT的意义何在嘛。按照ChP的规定，中国总体来说属亚热带，部分地区属湿热带，故长期试验采用温度为25℃±2℃、相对湿度为60%±5%，或温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%。那在25度做的稳定性，应该在“中国总体来说的”所有地方都可以储存，30度做的稳定性，应该在中国任何地方都可以储存

Dimples. · 发表于 2023-3-27 17:25:25

yddjh 发表于 2023-3-27 16:10
25度做的稳定性只能存放在25以下，30度做的稳定性只能存放在30度以下，真是简单直白。那划分国际气候带、引 ...

30度不是室温吗

fuliph0 · 发表于 2023-3-31 13:49:25

谢谢楼主分享！

zhangyilong · 发表于 2023-4-14 12:21:24

谢谢提供分享,学习了

晓风晨曦 · 发表于 2023-5-4 14:05:01

谢谢楼主分享！

lion71508 · 发表于 2023-6-16 11:16:39

感谢分享

健康知识分享侠 · 发表于 2023-6-16 16:51:18

感谢分享

化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）

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