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镍钛合金需要做耐腐蚀吗

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药徒
发表于 2023-3-28 10:32:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一下,我公司有非植入产品用到了镍钛合金,需要对其做耐腐蚀实验吗?如需要可以按照YY/T 0149-2006《不锈钢一样用器械 耐腐性能试验方法》的方法进行检测不,还是要按其他标准进行试验。
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药生
发表于 2023-3-28 11:11:17 | 显示全部楼层
肯定是要做的。实验方法可以参照注册审查指导原则里的推荐标准进行验证,如果没有推荐标准可以内部进行方法建立,适用性研究,再进行试验。
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药生
发表于 2023-3-29 09:01:37 | 显示全部楼层
没有指导原则和专用标准的情况下可以参考
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药士
发表于 2024-8-14 10:54:57 | 显示全部楼层
YY T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法
参考这个
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药徒
发表于 2024-8-15 09:39:07 | 显示全部楼层
只要是金属都要做的吧
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