稳定性报告

疯一样的人 · 发表于 2023-4-7 10:08:52

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各位大佬，想咨询一下，稳定性试验报告应该在什么时候出合适？长期稳定性考察是每年出稳定性试验报告，还是在稳定性考察结束再写稳定性报告也可以？哪个法规有规定吗？

火舞精灵 · 发表于 2023-4-7 10:21:15

一般一个方案一个报告比较好，稳定性一般都是一个方案，所以最好是所有检测完成后形成一个报告，每年一个报告的形式没有什么意义，一是数据量有限，二是试验时间跨度太大会有多份报告，会引起混淆，至于数据的趋势，在每次检测结束后更新相关数据图表就好了。

汉字太少 · 发表于 2023-4-7 11:15:50

没有特殊要求的情况下，结束了再出报告，平时及时做好阶段性总结。

天才小熊猫uo · 发表于 2023-4-7 14:53:54

每年每个阶段都要出报告呀，稳定性试验结束之后做汇总报告

[质量控制QC] 稳定性报告