纸质文件封面需要增加有效期吗

天天不开心

乙方真的好惨啊！天天被审计被挑战！修订文件！
求教  （暂时没上qms系统）纸质版文件封面需要增加文件效期吗？
已在文件管理中规定文件每三年复审一次，无需修订也必须升版

wzzz2008

有控制手段即可，但不是每家的控制手段都是一样的。
主要是，这种控制手段，是否有效。

椒陵小小兵

有效的控制手段即可（第一能够方便及时定期审核，其次操作人员能够方便直观的看到文件的有效期）

Snowing1

能够有效控制即可，没有强制说需要在文件封面增加有效期。对于这种审计提出的问题，建议在确保能够有效控制文件定期审核的情况下，回复审计方当前的控制措施以及管理里状况即可。

王凯博

要增加的，从文件管理方面来讲，因为并不是每个文件的生效日期是一样的，那么每个文件的复审日期也是不同的。每个文件封面增加有效期，比较好管理吧

栗子7

有复审日期，可以理解为文件的有效期。但是要注明具体的复审日期，不能三年，应该要明确年、月、日。

瓶瓶

为啥要加有效期？

one1234

3年 我们6年

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杜善强

像这种情况一般不需要，封面都有审批时间的。没有必要要求规定每3年进行一次复审。何况每年有内审的，需要修订时就升版了。

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门门

tanya0906 发表于 2023-4-7 14:32
有复审日期，可以理解为文件的有效期。但是要注明具体的复审日期，不能三年，应该要明确年、月、日。

文件定有效期干啥？
你看宪法定了有效期了吗！
如下即可：
第一百五十八条 文件应当定期审核、修订；文件修订后，应当按照规定管理，防止旧版文件的误用。分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

有个性的乡巴佬

门门 发表于 2023-4-8 09:45
文件定有效期干啥？
你看宪法定了有效期了吗！
如下即可：

我觉得有效期应该指的这个定期审核   给它定个限度。“ 怎么用定期这种模糊的词呢 ，  几天就是几天 ”  检查老师就是双标，GMP也是这么写的  咋不去批斗

门门

eastwz9 发表于 2023-4-8 12:33
我觉得有效期应该指的这个定期审核   给它定个限度。“ 怎么用定期这种模糊的词呢 ，  几天就是几天 ”   ...

就是。
他咋不敢说让给宪法定个有效期！
只有生效日期，没修订升级改版之前就是一直有效！新版生效之时，才是说明旧版作废（或保留旧版的某部分有效，例如新版药典里未收录而以前版有的）。
审核并不是说它即将无效了才审核，修订也不是说它无效了才修订，顶多说是修订完新的生效后，旧的才无效。
他敢给宪法 预定一下 啥时候就无效了吗？

对于题主的问题，最好的解决方式是：换个客户

门门

wzzz2008 发表于 2023-4-7 12:58
有控制手段即可，但不是每家的控制手段都是一样的。
主要是，这种控制手段，是否有效。

对。
现在GMP还没被取缔，就是因为目前没有什么更有效的可替代的方式。
一开始让美国坑了，多年来荼毒得太久，只能先忍着。

半夏^0^

是客户审计吗，客户审计的很多问题我们都不接受，在回复里解释说明一下，证明我们的做法没什么风险就行，只要不违背法规，审计官一般都是会接受解释的

来自安卓APP客户端

九五二七

有规定复审日期
有相应的措施保证规定日期内复审就可以  比如我们有文件管理员会通知复审
但是我们文件封面也会加下次复审日期  
这个看你们自己规定