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[无菌粉针] 灭菌隧道验证

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发表于 2023-4-17 15:22:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询各位老师,灭菌隧道验证,进行Fd值计算时,是计算布点探头在加热区内的Fd 累计值,还是从所有布点探头在加热区内达到250℃时开始计算Fd的累计值?
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药徒
发表于 2023-4-17 15:28:02 | 显示全部楼层
算的是在加热区内达到250℃时开始计算Fd,降到250℃结束计算FD,不过我们算的是FH值
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药徒
发表于 2023-4-17 15:31:53 | 显示全部楼层
问了个啥啊,全是加热段?慢慢来别着急, FD值计算 大于250度的整个过程
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 楼主| 发表于 2023-4-17 16:07:05 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2023-4-17 15:31
问了个啥啊,全是加热段?慢慢来别着急, FD值计算 大于250度的整个过程

您的意思是计算温度探头进入加热区至 温度探头出加热区的这个时间段内,温度≥250℃的整个过程的FD值,对吧?
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 楼主| 发表于 2023-4-17 16:11:15 | 显示全部楼层
Anesthesiap7v 发表于 2023-4-17 15:28
算的是在加热区内达到250℃时开始计算Fd,降到250℃结束计算FD,不过我们算的是FH值

谢谢, 冷却区的温度你们有做年度再验证吗?
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药徒
发表于 2023-4-17 16:16:40 | 显示全部楼层
进去加热段时间开始,出加热段结束时间
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药徒
发表于 2023-4-17 16:17:13 | 显示全部楼层
小小于 发表于 2023-4-17 16:11
谢谢, 冷却区的温度你们有做年度再验证吗?

每年做悬浮粒子和微生物的确认,还有出烘箱的瓶子的温度
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药徒
发表于 2023-4-17 16:36:48 | 显示全部楼层
对啊,你怎么区分 升温 和 加热段啊
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药士
发表于 2023-4-17 20:54:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 小树冲冲 于 2023-4-17 07:57 编辑

学习了           
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 楼主| 发表于 2023-4-17 21:52:25 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2023-4-17 16:36
对啊,你怎么区分 升温 和 加热段啊

灭菌隧道升温到设定温度290 ℃后,在进瓶区布温度探头,然后启动洗瓶机,看着温度探头进入加热区记录时间,然后看到温度探头出加热区记录时间,然后在kaye 验证仪器上看这个时间段内的数据
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药徒
发表于 2023-4-18 09:01:11 | 显示全部楼层
小小于 发表于 2023-4-17 21:52
灭菌隧道升温到设定温度290 ℃后,在进瓶区布温度探头,然后启动洗瓶机,看着温度探头进入加热区记录时间 ...

进入加热区挡板的那个时间,他温度不一定到啊,
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 楼主| 发表于 2023-4-18 10:17:40 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2023-4-18 09:01
进入加热区挡板的那个时间,他温度不一定到啊,

是的,所以就是考虑FD 值是从进入加热区内达到250 开始计算,还是进入加热区就开始计算,两者差距不大,就看怎么定这个标准了
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药神
发表于 2023-4-29 08:13:11 | 显示全部楼层
感谢分享。
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