纯化水是否必须依据药典项目全检？

可爱的飞龙 · 发表于 2023-4-19 11:21:02

搜纳氏试剂

chilei · 发表于 2023-4-19 13:22:51

思恋发表于 2023-4-19 10:34
你这种的话，就只有买纯化水试剂套餐，但是不建议这样做，毕竟硫酸用量还是比较大，建议走易制毒易制爆进 ...

我们储存有困难，所以想买不是特殊管理，对储存没有要求的

老猫王磊 · 发表于 2023-4-19 13:24:28

不可以，你都叫纯化水了

ljmhzlgy · 发表于 2023-4-19 13:52:47

总结一下，纯化水如果不参与产品生产过程真的有必要全检吗？及时他参与环境清洁与洁服清洗，但是这2种操作都要通过最终灭菌处理，真的对纯化水要求那么高吗，一切的一切还是要看检查老师的力度，如果不想花钱就要等待检查老师的考验，如果不想有一堆麻烦，那就花钱花时间，减轻麻烦吧。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-4-19 14:24:33

为啥不用YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准？当然用药典的方法肯定不会被质疑，但是根据你的描述用纯化水标准完全可以规避风险，没必要给自己找麻烦。

瓶瓶 · 发表于 2023-4-19 15:20:11

看执行标准，碱性碘化汞钾买得到哦

335745618 · 发表于 2023-4-20 08:45:42

ouyang_xg 发表于 2023-4-19 09:41
你将它定义为纯化水了，就得按照药典的要求来进行检测。

是的首先纯化水检验标准等要引用YY/T1244体外诊断试剂用水的相关指标。

18262232791 · 发表于 2023-4-20 08:56:13

335745618 发表于 2023-4-19 09:37
纯化水需要全检，周期一周次。按照标准按照中国药典进行操作就可以了。生产质量规范-无菌医疗器械中：与人 ...

看产品，如果是体外诊断试剂产品，可以用1244，其他产品药典

思恋 · 发表于 2023-4-20 10:24:45

chilei 发表于 2023-4-19 13:22
我们储存有困难，所以想买不是特殊管理，对储存没有要求的

那就直接买纯化水套餐试剂，全套大概700左右，不过R2A培养基很少，这个可以自己单独买

白sxl6dzng · 发表于 2023-4-20 11:40:58

静待花开1234510 发表于 2023-4-19 08:31
我怀疑你是我同事你们是二级反渗透吗

哈哈，你不会是他的领导吧

静待花开1234510 · 发表于 2023-4-20 11:50:05

白sxl6dzng 发表于 2023-4-20 11:40
哈哈，你不会是他的领导吧

不会我们公司除了工人全是领导工人都忙着计件呢