有没有无菌大佬帮忙解释一下取样这段什么意思？

evolson17

这是无菌和灭菌工艺-控制与合规及未来趋势里面的一段话 小弟才疏学浅 实在读不懂 大佬帮忙解读一下 谢谢啦！

小树冲冲

读完了，看不懂  

有个性的乡巴佬

不想懂            

椒陵小小兵

你想问哪段话

田园小草

罗里吧嗦一大段，就是说，取样要具有代表性

竹子开花1

取样量需要根据接受标准制定

浮沉制药小神童

把你这段话复制给chat GPT，让它简单浓缩10-20个字给你听，就知道是什么意思了

evolson17

椒陵小小兵 发表于 2023-4-19 15:27
你想问哪段话

就是 取样那段 后面说的实际存在时间 是什么意思

栗子7

实在不想看.....

3075589379

https://pdfs.semanticscholar.org/269c/672feff656988872d321755792dc8f0251fd.pdf

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24265301/

可以看下原文，或者PPT的第10页。可能机翻都翻译不出书上的效果。

小管家apm

微生物限度实际存在的时间，你的取样量必须满足这个量  要不然可能出现假阴性

3075589379

可以使用关键词在bing国际版或Google搜索，第一个结果就是
yang  9 CFU/100ML 66.6%

1599288795

这是国外资料的翻译？话语有点生硬了，前面那时间66.6%时间时，意思是监测合格的时长占总时间的66.6%——被认为是合格的，但是这个需要大量监测、产品数据、质量数据等评估出来的，不是固定是≥66.6%就行的，这里还是以系统环境取样为主。后面那不合格的50%，这个也不是规定的，根据六西格玛或者其他管理或者统计学而言，假设这个合格和不合格的频率为正态分布的，所以11cfu/ml是不合格的部分，为正态分布的一半，也就是50%。也就是上述这些都是由统计学分析得出的什么66.6%啊、50%啊啥的。    下面的同理，你的标准单位是100ml，但你取的是30ml；这个里面体现的是检测限，你根据10cfu/100ml来的话，取30ml，对应cfu也是相应的，也就是16cfu/100ml是30ml的最小检测限度；当然你已同水平、方法基础上，取100ml话，你增加了样本量，变相可以增加仪器或者方法检测的灵敏度，这样你日常检测通常发现监测值低于它，这是正常的。

1599288795

前半截那百分比合格不合格，为何无菌操作中，存在百分比时长为合格，而不是全程呢，这是固然存在的，无法消除的，比如隔离器分装，部分暴露，这种在线监测时，就会出现异常的波动。

evolson17

1599288795 发表于 2023-04-19 17:59
前半截那百分比合格不合格，为何无菌操作中，存在百分比时长为合格，而不是全程呢，这是固然存在的，无法消除的，比如隔离器分装，部分暴露，这种在线监测时，就会出现异常的波动。

谢谢大佬 我有点明白了

来自苹果APP客户端

evolson17

3075589379 发表于 2023-04-19 17:03
https://pdfs.semanticscholar.org/269c/672feff656988872d321755792dc8f0251fd.pdf

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24265301/

可以看下原文，或者PPT的第10页。可能机翻都翻译不出书上的效果。

好的 谢谢您了 我看看啊

来自苹果APP客户端

andy900622

大佬 求这本书的pdf版本 谢谢

evolson17

andy900622 发表于 2023-4-19 21:40
大佬 求这本书的pdf版本 谢谢

没有啊 我看的也是纸质版

1599288795

1599288795 发表于 2023-4-19 17:54
这是国外资料的翻译？话语有点生硬了，前面那时间66.6%时间时，意思是监测合格的时长占总时间的66.6%——被 ...

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

1599288795

3075589379 发表于 2023-4-19 17:08
可以使用关键词在bing国际版或Google搜索，第一个结果就是
yang  9 CFU/100ML 66.6%

小子，先去看看原文，或者看看你自己楼上发的连接的英文内容，搞懂了再去点评别人，不要把你的无知，体现的这么淋漓尽致。另外你能把我那段话看明白就不错了。另外不是我嘲笑你，你先去看完自己楼上发的连接内容，再去回读下大学统计学，另外去看下微生物检查或验证指南，结合这两方面你也就能明白我这两段上下的意思了。