样品无菌冲洗液要怎么收集

Zzzy5y

我们有一个样品很坚硬没办法剪碎，做无菌用薄膜过滤法怎么收集冲洗液，是将样品直接在放在烧杯里倒PH7.0氯化钠缓冲液吗?担心很容易污染。

田园小草

现在无菌不是都在隔离器里完成嘛，哪来二次污染一说

Zzzy5y

田园小草 发表于 2023-4-23 14:50
现在无菌不是都在隔离器里完成嘛，哪来二次污染一说

我们没那么先进，没有什么隔离器，只有超净工作台，我是新手，我担心哪一步没有消毒干净污染了

amnmn

不用隔离器吗？

田园小草

Zzzy5y 发表于 2023-4-23 17:06
我们没那么先进，没有什么隔离器，只有超净工作台，我是新手，我担心哪一步没有消毒干净污染了

按照15药典，不用隔离器的话对背景环境的要求是很高的，如果有那么高的背景环境，操作不会有影响，但如果背景环境不控制好，那你做这个无菌基本无意义，只会被别人挑战，不被承认

Zzzy5y

田园小草 发表于 2023-4-24 09:10
按照15药典，不用隔离器的话对背景环境的要求是很高的，如果有那么高的背景环境，操作不会有影响，但如果 ...

你好，你们那个隔离器是长什么样的

Zzzy5y

amnmn 发表于 2023-4-23 18:40
不用隔离器吗？

我都不知道有隔离器这种，无菌是后来才接触的，之前都是做常规的

田园小草

Zzzy5y 发表于 2023-4-24 16:35
你好，你们那个隔离器是长什么样的

隔离器不就像个大点的水晶棺材嘛，具体有需求可以私聊我，反正之前刚买个

Zzzy5y

。。。。。xln 发表于 2023-4-23 17:05
我们是直接在包装里冲洗，你们也可以用无菌均质袋，用烧杯怎么震荡啊

我们不能在包装袋，后面还要过滤。

Zzzy5y

田园小草 发表于 2023-4-24 16:36
隔离器不就像个大点的水晶棺材嘛，具体有需求可以私聊我，反正之前刚买个

我好像给你发不了信息

大侠虾

产品有多大，不能用直接法嘛！  整个产品都浸泡在培养液中！

田园小草

Zzzy5y 发表于 2023-4-24 16:43
我好像给你发不了信息

想了解的加我微信，18930710593

Zzzy5y

大侠虾 发表于 2023-4-24 16:49
产品有多大，不能用直接法嘛！  整个产品都浸泡在培养液中！

可以用，但是有什么容器可以装吗

大侠虾

都可以呀，只要是灭菌处理过的（如2000mL的 烧杯，上端开口处用报纸或封口膜密封一下，然后放入灭菌锅灭菌，最后从传递仓拿到洁净工作台内，打开放入产品并加培养液浸泡）

Zzzy5y

大侠虾 发表于 2023-4-24 17:05
都可以呀，只要是灭菌处理过的（如2000mL的 烧杯，上端开口处用报纸或封口膜密封一下，然后放入灭菌锅灭菌 ...

我们那个产品1000ml的烧杯，冲洗液只有100ml，有的都没冲洗到，而且放下去还能剩一截出来，液体倒过来倒过去的，怕污染到。

大侠虾

Zzzy5y 发表于 2023-4-24 17:18
我们那个产品1000ml的烧杯，冲洗液只有100ml，有的都没冲洗到，而且放下去还能剩一截出来，液体倒过来倒 ...

直接法就不用考虑冲洗液啊！直接用培养液，并保证培养液能完全覆盖产品

小小牛1002

1、按照GB/T 19973.2 -2018，薄膜过滤法的微生物洗脱方法应和初始污染菌（19973.1）的微生物洗脱方法相同，你要反过来看看初始污染菌怎么做的，这个问题不应该只在做无菌的时候才发现有问题。说这个事情主要是要问你为什么只有100毫升的冲洗液，每张滤膜不超过1L的冲洗液，既然样品这么大为什么设置这么小的冲洗液体积，建议考虑一下是否需要重新做验证。
2、烧杯确实不太合适，有无菌均质袋的，买耗材就行，市面上很多。均质袋是软的，也许可以把整个样品泡在冲洗液里，但是还是要考虑方法验证。
3、使用直接接种法要求体积不大于培养基体积的10%，你要算一下，只要体积合适直接把样品丢到装有培养基的容器就可以（建议用锥形瓶）。

小小牛1002

。。。。。xln 发表于 2023-4-25 09:06
我们产品很大，也是100，因为按照药典取样，每批每种培养基要取10个样品，这样每张膜的冲洗液就是1000了

不好意思。我理解了一下，你们十个样品都使用一张滤膜收集微生物吗？