药典标准和GB标准你们更喜欢哪一个？？？

Zero12345678915 · 发表于 2023-4-23 17:10:47

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各位伙伴好，近期在搞品种转移，研发给过来的好多方法都是参考的GB标准（其实药典也有这些标准），且是直接丢给你一份网上下载的GB标准，在做质量标准和检验SOP的时候，好多检验项目都是参考GB某某检验，还要再去找这个某某，感觉真的很头大，为啥药典的捷径不走，要用GB那么繁琐的东西，难道是绕弯路才显得有技术吗？？？真的想不通、、、想邀请大家讨论一下，你们又遇到这样的事吗？？？你们是更喜欢药典标准还是GB标准。

汉字太少 · 发表于 2023-4-23 17:12:42

为啥要喜欢呢？做药基本都是药典，做保健品婴粉特医等食品基本都是GB。你做什么的？

Zero12345678915 · 发表于 2023-4-23 17:18:51

汉字太少发表于 2023-4-23 17:12
为啥要喜欢呢？做药基本都是药典，做保健品婴粉特医等食品基本都是GB。你做什么的？

API，穿行在药典/GB之间，有时候脑子真的转换不过来

写文件的机修 · 发表于 2023-4-23 17:22:52

药典很多是引用GB的吧

复兴之路 · 发表于 2023-4-23 17:23:28

GB有的是推荐性的，药典都是强制性的，所以你觉得应该选哪个？

写文件的机修 · 发表于 2023-4-23 17:23:50

问题来了，GB升版更新了，药典没更新，你以哪个为准

老夫只吃肉 · 发表于 2023-4-23 17:25:45

这玩意儿有得选吗？根本就没得选。

肉肉快到碗里来 · 发表于 2023-4-23 17:29:50

看看，这个真不好整

汉字太少 · 发表于 2023-4-23 17:38:20

Zero12345678915 发表于 2023-4-23 17:18
API，穿行在药典/GB之间，有时候脑子真的转换不过来

API那应该以药典为准啊，药典没有再考虑其他标准。要不怎么叫“药”典呢

汉字太少 · 发表于 2023-4-23 17:38:56

写文件的机修发表于 2023-4-23 17:23
问题来了，GB升版更新了，药典没更新，你以哪个为准

做药还是以药典为准啊

胜利者 · 发表于 2023-4-23 17:42:27

有选择吗？

门门 · 发表于 2023-4-23 18:00:38

转移？
药监局还没批下来的研发产品拒收！
啥时候批下来了，再转移。

AAnny · 发表于 2023-4-23 19:14:26

药典是法定标准，国标有的是推荐性标准，首选都是法定标准。

小树冲冲 · 发表于 2023-4-23 20:46:36

我觉得药典比较牛逼

栗子7 · 发表于 2023-4-24 08:32:24

API当然应该遵循药典标准了。

栗子7 · 发表于 2023-4-24 08:32:51

没有药典标准时，可以参考国标制定标准。

栗子7 · 发表于 2023-4-24 08:33:57

参考GB显得有技术？我怎么觉得很讽刺呢

ABinvmj · 发表于 2023-4-24 11:39:09

都不喜欢，希望公司的研发或下发标准的部门，能够同时把标准和方法一起下发，免得有争议

lsj10181 · 发表于 2023-4-24 12:29:08

肯定是药典为主，GB为辅。关键是有的原料药品种都没有有进入药典，那生产原料药的这些物料怎么制定标准呢。全部参照药典项目的检测也不显示应该怎么取舍呢。

暖阳时光 · 发表于 2023-4-24 15:16:43

谢谢分享……好人一生平安

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