QA需要跟生产现场进行复核吗？

flash02 · 发表于 2023-4-25 13:04:30

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1. 有人说需要，QA就是要做过程现场复核的。每批产品，至少关键参数要现场复核，要不然生产人员操作错误或乱搞都发现不了，而且取样、清场检查QA不跟现场没法执行。。2. 有人说不需要，QA是流程管理，现场复核只是判断流程是否有效的，日常抽查就行了，生产人员是否操作正确，是否乱搞是生产管理的问题，取样、清场检查没规定必须QA来完成。3. 有人说根本不需要现场QA，QA不要去过多的参与生产过程。生产完成后审核记录就行了，有怀疑时才去进行现场复核。4. 有人说没有跟生产的现场QA，GMP检查你都过不了，检查老师就不认可。

小树冲冲 · 发表于 2023-4-25 13:07:33

本帖最后由小树冲冲于 2023-4-25 00:09 编辑

企业管理规程

asd2997610 · 发表于 2023-4-25 13:13:13

要结合实际，QA人员的配置决定，QA要负责哪些工作的复核，写在监控sop里，不是每个过程都需要。QA不能分身，做不到如影随形。

栗子7 · 发表于 2023-4-25 13:15:18

存在即合理。

勇仔qq · 发表于 2023-4-25 13:16:45

多招点现场QA，这样每个岗位都可以复核

再胖胖两天 · 发表于 2023-4-25 13:18:14

俺也很纳闷，现场到底需不需要去

小树冲冲 · 发表于 2023-4-25 13:28:20

再胖胖两天发表于 2023-4-25 00:18
俺也很纳闷，现场到底需不需要去

你为啥不去

文刀（围城）12 · 发表于 2023-4-25 13:34:42

现场QA不去现场？有一次检查，检查员现场要考察QA。怎么办？

再胖胖两天 · 发表于 2023-4-25 13:36:31

小树冲冲发表于 2023-4-25 13:28
你为啥不去

我就是纳闷啊，刚来公司

小树冲冲 · 发表于 2023-4-25 13:37:36

再胖胖两天发表于 2023-4-25 00:36
我就是纳闷啊，刚来公司

实习要从基层干起，从本质看问题

再胖胖两天 · 发表于 2023-4-25 13:42:57

小树冲冲发表于 2023-4-25 13:37
实习要从基层干起，从本质看问题

是这个道理，现在就是复核文件。估计下个月审核总要去了吧！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-25 13:44:50

小树冲冲发表于 2023-4-25 13:37
实习要从基层干起，从本质看问题

小树老师教教我

小树冲冲 · 发表于 2023-4-25 13:45:25

eastwz9 发表于 2023-4-25 00:44
小树老师教教我

我也正在实习

wzzz2008 · 发表于 2023-4-25 13:51:22

1、在质量管理体系中，QA，是包含GMP的，不是GMP包含QA的，生产人员如果要乱稿，QA现场复核也没法发现，因为，乱稿的时间和机会，太多了，除非一对一的盯着，否则，复核，避免不了乱稿。另外，没有任何法规规定，清场要QA复核，取样要QA执行。
2、你这说的，就是自己回复的第一条，没有问题。
3、QA具体要开展的工作，要根据企业的质量管理水平来的，打个比方，小学生和大学生，同样是上学，但老师管的不一样，不能让一个小学生，用大学生的管理模式来管理，也不能让一个大学生，用一个小学生的管理方法来约束。
4、现场QA，和GMP检查，是没有必然联系的，法规规定必须由质量保证部门开展的工作，不能打折扣，法规没有规定的工作，看内部管理流程的界定。原则就是，首先不能违法，其次，不能违背内部管理规程。

pipixiong · 发表于 2023-4-25 14:29:47

再胖胖两天发表于 2023-4-25 13:18
俺也很纳闷，现场到底需不需要去

不去现场你QA是干啥的？生产部原话

再胖胖两天 · 发表于 2023-4-25 14:43:09

pipixiong 发表于 2023-4-25 14:29
不去现场你QA是干啥的？生产部原话

我是我想去，但是不知道在哪。工厂在另外一个基地。。

平常人 · 发表于 2023-4-25 14:51:54

QA需要日常巡检，监督，不是现场复核。

shanexuan · 发表于 2023-4-25 15:49:39

我们的QA就是车间的奶妈和保姆。
有事情自己的车间小组长、车间主任不找的，直接找现场QA或者QA经理或者质量总监，真不知道自己的领导是摆着供养的吗？
我们QA忙的要死，从审核指令单、称量配料复核、下料复核、分装产品的三期核定、小包装定期的抽查装量、各个环节的清场检查、半成品取样、成品取样、验证取样、稳定性取样、参加质量例会、帮车间写偏差分析、参加客户投诉原因调查、审核批记录。一天下来屁股不落地的。一天不敢喝水的，只有一楼有厕所，很不方便。
就这样，QA还不落个好，除了问题首当其冲的，说“你们QA说可以这样做的”、“你们都审核过了的”。
我们领导总是说，“车间的员工整体素质较差，我们质量部门要看的比他们远一点”。
听到这句话的时候，真想用我的加特林把这群人全部给他“突突突”了~
都TMD什么玩意儿。我和你讲道理的时候你和我讲情怀，我和你将情怀的时候你和我将原则。

9567487345 · 发表于 2023-4-25 15:52:59

文刀（围城）12 发表于 2023-4-25 13:34
现场QA不去现场？有一次检查，检查员现场要考察QA。怎么办？

那就有检查了去，没检查N天不去一次，批记录复核等生产的人搞完了签个字

战神咆哮 · 发表于 2023-4-25 16:28:03

shanexuan 发表于 2023-4-25 15:49
我们的QA就是车间的奶妈和保姆。
有事情自己的车间小组长、车间主任不找的，直接找现场QA或者QA经理或者质 ...

我这跟你那一样不过不用写偏差车间出偏差车间最清楚其他都要干定时做过程监控、、、、、、

[质量保证QA] QA需要跟生产现场进行复核吗？

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