求个制药用水（监测）管理规程

缓步前行 · 发表于 2023-4-27 08:12:32

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GMP第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
跟据此条制定的制度规程，哪位大佬给发个

中药制剂用的最好

田园小草 · 发表于 2023-4-27 08:34:34

要求太高

缓步前行 · 发表于 2023-4-27 08:45:08

有个大概的规程就行，可能说的太细

LXM12 · 发表于 2023-4-27 10:21:47

在SOP里面规定多长时间取样检测一次，有检验记录就行

缓步前行 · 发表于 2023-4-27 10:28:04

LXM12 发表于 2023-4-27 10:21
在SOP里面规定多长时间取样检测一次，有检验记录就行

我也想这么简单，现在制剂车间还没建好，正在写文件，领导让做水监控的管理规程，操作规程就简单好多了。。

明天你将在哪里 · 发表于 2023-4-27 10:35:10

缓步前行发表于 2023-4-27 08:45
有个大概的规程就行，可能说的太细

说得对，简洁实用能保证产品质量就行。

LXM12 · 发表于 2023-4-27 10:41:01

缓步前行发表于 2023-4-27 10:28
我也想这么简单，现在制剂车间还没建好，正在写文件，领导让做水监控的管理规程，操作规程就简单好多了。 ...

写个SMP文件里面，规定一下多长时间取一次样就行。水的标准按照药典执行

缓步前行 · 发表于 2023-4-27 10:59:12

LXM12 发表于 2023-4-27 10:41
写个SMP文件里面，规定一下多长时间取一次样就行。水的标准按照药典执行

OKOK，感谢

熙来攘往ekj · 发表于 2023-5-30 16:47:37

GMP里面有你看看一下