B级区物品如何传进？

winchetan · 发表于 2023-5-5 09:54:10

没事的，一般有B级的，都是有一个传递窗连接C级，或者是外部，如果保险起见，就进行双氧水的灭菌，也可以局部灭菌的，做些验证就好，如果风险没想象中大，不接触产品，紫外加层流足以。

sowhatjhb · 发表于 2023-5-5 10:18:38

VHP传递窗，验证合格，

阿对对对 · 发表于 2023-5-5 17:09:25

winchetan 发表于 2023-5-5 09:54
没事的，一般有B级的，都是有一个传递窗连接C级，或者是外部，如果保险起见，就进行双氧水的灭菌，也可以 ...

好的十分感谢宝贵的经验

阿对对对 · 发表于 2023-5-5 17:09:51

sowhatjhb 发表于 2023-5-5 10:18
VHP传递窗，验证合格，

目前装的都是常规紫外传递窗······

CoLtd · 发表于 2023-5-5 17:22:53

尘埃粒子计数器、浮游菌采样器，这些B级区应该有专用的啊，没必要每次要测了再从外面传进去。

龙猫的小肚子 · 发表于 2023-5-5 17:33:33

日常环境监测的仪器都是B级区专用的，杀孢子剂消毒后通过传递窗传入，B级区取出前再进行消毒，消毒剂的话是有专用的过滤管路过滤过去的

实心用事 · 发表于 2023-5-5 18:04:19

阿对对对发表于 2023-04-29 13:15
还有一个问题，就是关于消毒剂杀孢子剂如何传入B级区，我们这边一个QA说不能通过传递穿进入B级区，需要经过除菌过滤器过滤进入B级区，还有就是如上的问题他认为紫外+杀孢子剂这种不行，不能做到无菌，，，，

消毒剂确实是需要除菌过滤的，不过也有无菌的卖，传递窗这个是需要验证的吧，他说没用就没用啦，数据是干嘛用的

阿对对对 · 发表于 2023-5-6 17:25:57

龙猫的小肚子发表于 2023-5-5 17:33
日常环境监测的仪器都是B级区专用的，杀孢子剂消毒后通过传递窗传入，B级区取出前再进行消毒，消毒剂的话是 ...

好的那您的意思如果我这边有B级区与C级区需要有两台浮游菌采样器、尘埃粒子计数器吗？

龙猫的小肚子 · 发表于 2023-5-11 11:26:38

阿对对对发表于 2023-05-06 17:25
好的那您的意思如果我这边有B级区与C级区需要有两台浮游菌采样器、尘埃粒子计数器吗？

是的，之前遇到的公司都是BC分开的，不过有的B级区会和使用O-RABS的A级区共用，用之前放在下面净化一下（因为生产线设计的时候没装在线浮游菌监控装置）

[质量保证QA] B级区物品如何传进？