CAPA有效性的确认一般跟踪多长时间

慧慧12345678

针对CAPA有效性的确认一般跟踪多长时间比较合理？一个部门针对异常事件制定的CAPA，需要给其他部门培训吗？进行效果确认时需要跟踪其他部门的效果吗？

wzzz2008

1、跟踪多久，主要看这个CAPA，多久能产生效果。尤其是一些低概率事件，本身发生的频率就比较低，制订CAPA后，能否有效防止，可能也不能单纯靠长时间跟踪来解决。个人觉得，最长能做到每年度回顾，就足够了。
2、需不需要对其他部门进行培训，要看这个CAPA的通用性。相关的人培训到位即可，无关的人，培训也没有意义。就像一个生产偏差，CAPA是修订岗位操作规程，那么，车间和QA，都应该接受培训，但QC或仓库，就没必要了。
3、效果确认，当然是确认效果。如果不相关，不需要跟踪，如果相关，当然也要考虑跟踪。

Steven123456717

wzzz2008 发表于 2023-5-5 15:04
1、跟踪多久，主要看这个CAPA，多久能产生效果。尤其是一些低概率事件，本身发生的频率就比较低，制订CAPA ...

每年回顾？ 关闭不了吗

大兴西北！

看具体的CAPA内容决定三批、五批、十批二十批还是一个月三个月六个月什么的
需要给CAPA相关部门培训
需要追踪CAPA的效果，跟部门无关

瓜瓜

跟踪多长时间有些情况可能不太适用，有些CAPA的有效性可能要依据发生频率，跟踪后续多次的执行情况评估效果，

九五二七

具体问题具体分析  差不多一周到3个月    看你这个CAPA具体工艺过程或者设备的周期
如果这个部门的问题其他部门也可能发生，就列入CAPA横向检查 ，当然是都培训，所有部门的跟踪结果都确认