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[质量保证QA] 收到某供应商辅料有效期变更通知函应该做什么

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药徒
发表于 2023-5-5 20:33:09 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九五二七 于 2023-5-6 08:07 编辑

某供应商辅料有效期变更,已发变更函通知采购部,那接下来公司内部应做什么工作
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药徒
发表于 2023-5-6 07:45:45 来自手机 | 显示全部楼层
写变更,
涉及有效期规定的文件变更,如质量标准等,让供应商提供相关的有效期证明文件,如稳定性考察等
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药士
发表于 2023-5-6 08:05:39 | 显示全部楼层
楼上说的对
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药生
发表于 2023-5-6 08:20:24 | 显示全部楼层
采购部发起变更,评估时加入质量和生产,之后要改相应的质量生产文件,还可能要生几批成品,自己做稳定性考察,如成品稳定性改变,还需要报药监局
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药徒
发表于 2023-5-6 08:45:45 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2023-5-6 08:46:34 | 显示全部楼层
关键是看对你的产品有无影响,其他都是体系内的小问题
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药徒
发表于 2024-6-3 16:49:08 | 显示全部楼层
可以把变更通知函发一下吗,想借鉴发给客户
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