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不良事件监测与再评价涉及法规汇总

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药徒
发表于 2023-5-8 13:49:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除了附件以下的法规,还应结合着医疗器械生产质量管理规范、现场检查指导原则、医疗器械监督管理条例(国务院739号令)。

医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则2020年.pdf

286.8 KB, 下载次数: 93

医疗器械定期风险评价报告撰写规范2020.pdf

333.51 KB, 下载次数: 93

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知2021年.pdf

242.8 KB, 下载次数: 90

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告(2020年第25号).pdf

427.08 KB, 下载次数: 98

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号).pdf

124.39 KB, 下载次数: 90

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药徒
发表于 2023-5-8 13:56:39 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-5-8 13:59:27 | 显示全部楼层
上个月刚突击复习,前任欠账太多,搞得我头晕脑胀
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药生
发表于 2023-5-8 14:27:47 | 显示全部楼层
感谢分享,会好好学习
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药徒
发表于 2023-5-8 15:43:02 | 显示全部楼层
jushiu 发表于 2023-5-8 13:59
上个月刚突击复习,前任欠账太多,搞得我头晕脑胀

欠账太多,,是几个意思?
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药徒
发表于 2023-5-8 17:10:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2023-5-8 17:55:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,之前都没有整理过,正好参考。
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药徒
发表于 2023-5-9 16:24:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习参考
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发表于 2023-5-11 08:49:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2023-5-17 09:12:24 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2023-5-21 18:40:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-10 13:53:52 | 显示全部楼层
感谢分享!~·
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药徒
发表于 2023-7-10 14:05:31 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2023-7-10 14:09:18 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-7-12 09:16:28 | 显示全部楼层
感谢分享,会好好学习感谢分享,会好好学习
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