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[生产制造] 固体制剂车间 增加地漏(饮用水)点位的评估

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药徒
发表于 2023-5-12 14:28:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:D级洁净区,生产的是固体制剂,制粒工序 有2个较大的房间和1个较小的房间,这个小房间没有地漏,也没有饮用水点、纯化水点,之前一年偶尔用来做几次验证产品。
今年在这个房间的一个产品中了集采,需要批量生产。批量生产时,清场问题就出来了,清洗用水可以用管子接,没地漏排水成了大问题(之前都是扫起来倒掉)。

现在想在这个房间增加一个地漏,饮用水也在考虑范围内,需要做哪些方面的确认、验证、评估。有做过类似的变更经验不,求分享~
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药生
发表于 2023-5-12 14:35:45 | 显示全部楼层
加地漏增加地漏管理就好了,饮用水点又不是纯化水。。。。有啥要验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-12 14:55:36 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2023-5-12 14:35
加地漏增加地漏管理就好了,饮用水点又不是纯化水。。。。有啥要验证的

需要更新 厂房图纸把
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药生
发表于 2023-5-12 15:54:17 | 显示全部楼层
正常加,只要别一边干活一边生产就行加完了记得喊工程更新图纸
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药徒
发表于 2023-5-26 08:01:11 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-25 15:47:42 | 显示全部楼层
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