质量保证工作

肉肉快到碗里来 · 发表于 2023-5-18 16:08:08

无际无边发表于 2023-5-18 08:02
我怎么觉得有些失控

所谓失控，是该质量部必须负责的没负责，那才叫完全失控。如果基于风险评估，不违法GMP强制要求的，其他部门都可以干。做质量的不能说觉得怎么怎么样，要拿证据说话

无际无边 · 发表于 2023-5-19 08:11:54

肉肉快到碗里来发表于 2023-5-18 16:08
所谓失控，是该质量部必须负责的没负责，那才叫完全失控。如果基于风险评估，不违法GMP强制要求的，其他 ...

你说的对

赵小鱼 · 发表于 2023-5-19 08:49:34

正常的体系难道不应该是这样吗？比如文件变更，那肯定是申请部门最清楚到底变更了什么，有什么风险，有什么关联的文件及记录，除非你们的QA精通公司的所有流程工艺。。。。。

振振公子 · 发表于 2023-5-21 15:52:10

不都是坐享其成的吗

无际无边 · 发表于 2023-5-30 21:21:29

这位理解有误，可能是我没说清楚，我说的是各部门自己调查，QA全程没有参与呀，年度回顾各部门自己总结自己分析，然后QA汇在一起，注意是汇在一起

无际无边 · 发表于 2023-5-30 21:25:56

肉肉快到碗里来发表于 2023-5-17 13:12
另外记录让各部门管是暂管还是存档到各部门，如果暂管可以，只要定期上交QA即可。如果存档都是各部门，那你 ...

说真，自己保存，年底自己归档行政部门，没人管你

阿白kca · 发表于 2023-6-6 09:05:54

这样的也有，但反过来的多

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