自动化控制系统

Yy1j338zk · 发表于 2023-5-17 15:49:48

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是否有法规规定自动化控制系统管理员不能给有利于生产的生疏关系的人员？请问是哪个文件？

Yy1j338zk · 发表于 2023-5-17 15:51:59

是否有法规规定自动化控制系统管理员不能给有利于生产的生疏关系的人员？请问是哪个文件？

制药设备学习 · 发表于 2023-5-17 17:45:35

这不是很明显的事吗别人避嫌还来不及呢你还让生产的当管理员

小金库 · 发表于 2023-5-17 18:01:37

利益不相关

小金库 · 发表于 2023-5-17 18:07:18

第二十二条电子记录应当实现操作权限与用户登录管理，至少包括：
（一）建立操作与系统管理的不同权限，业务流程负责人的用户权限应当与承担的职责相匹配，不得赋予其系统（包括操作系统、应用程序、数据库等）管理员的权限；

药品记录与数据管理要求（试行）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Tay · 发表于 2023-5-18 08:51:53

肯定是不能给的，如果非要给，PICS数据完整性指南提供了一种说法，就是组织规模较小的情况下，可以给，但是不能使用该权限进行日常操作，并且应存在另外权限的角色来执行日常操作。这只是指南给的方案，具体的还要看检查老师的意见

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