新版GMP指南规定D级洁净区的高效过滤器需要每年捡漏？

不在服务区 · 发表于 2023-5-23 17:37:17

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classicboy · 发表于 2023-5-23 19:37:28

一家之言。
新建厂房建议高标准建设，老厂房就算了。

振振公子 · 发表于 2023-5-24 07:41:37

检吧，厂房确认必看项目

准圣级药老 · 发表于 2023-5-24 08:05:37

不检咱就换

愿为江水 · 发表于 2023-5-24 08:07:11

制药初学者发表于 2023-5-24 08:05
不检咱就换

换了更要检查

fhaek7 · 发表于 2023-5-24 08:16:58

换了就不仅仅是检漏了

大海 · 发表于 2023-5-24 08:23:35

风险管控，做吧

栗子7 · 发表于 2023-5-24 08:29:31

能怎么办呢？不敢违背就执行。

near · 发表于 2023-5-24 08:46:53

检漏不用每年，只要风量、风速等每年检测合格，高效完全可以到更换后再检

915_雨 · 发表于 2023-5-24 08:59:32

因为干惯了A级的庄家，认为D级也应该检。

gezi2480 · 发表于 2023-5-24 09:01:51

没有看到需要每年更换，仅是说定期

战战兢兢业业 · 发表于 2023-5-24 09:03:58

如果使用频率不高，是不是可以规定使用多少次再检漏呢，平时就日常监测

乖乖兔 · 发表于 2023-5-24 09:42:17

这个还是每年检漏吧。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-5-24 09:45:01

我这D级每年检漏，，法规好像是没规定，检就检呗